发展趋势

    行业格局和趋势
      1、近年来,“医药、医疗、医保”三医联动改革效应持续推进,国内仿制药一致性评价、医保控费、集中采购、药品市场许可持有人制度等政策相继落地,医药行业竞争进一步加剧。新《药品管理法》颁布实施,促使药品监管体系更加完善。在国家行业政策的引导和市场环境的作用下,医药企业的创新投入将进一步加大,临床疗效确切,高壁垒高附加值的仿制药品、创新药品种将占据更大的市场份额。
      2、随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,尤其近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,用药在市场上将有很显著的成长空间,与中国疾病变化趋势亦相吻合。
      3、医药行业是我国国民经济的重要组成部分,“十三五”时期医药工业面临较好的发展机遇。但随着医药卫生体制改革全面深化,医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力,随着研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化,行业门槛进一步提高,医药行业分化趋势表明,医药行业正在加速优胜劣汰、转型升级和创新升级。
      

    核心竞争力

    报告期内核心竞争力分析   1、品牌竞争力   通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)和甘精胰岛素注射液(商品名:长舒霖)为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展理念,努力提高企业核心竞争力。重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖;重组人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖;重组人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品;重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目;重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业。2017年被再次认定为国家高新技术企业。   2、产品和技术优势   通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于先进水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。在生产过程中应用基因重组工程酶代替动物源酶,不仅进一步增强了产品的安全性,相对程度提高产品收率,保证了生产所需的工程酶的供应,而且扩大了东宝产品的应用领域。   重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,鉴于优质的资源做为保障,经国家权威机构鉴定,通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。目前,该产品已在国家医保目录甲类。多年来,公司不断加强科研平台建设,自身科研创新体系不断完善,在研发资金及人才队伍等方面给予重点投入和配备,拥有素质优良、思想先进、创新能力强的人才队伍。依托科研平台,在二代重组人胰岛素的基础上,公司积极开发三代胰岛素类似物(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素)的研究与开发,以及激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品,满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,为国内糖尿病患者提供了更多的用药选择。2019年12月,公司研发的甘精胰岛素注射液获批上市,成为国内第三家取得该产品注册批件的公司,公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。2018年东宝与法国Adocia公司合作,共同推进第四代胰岛素------超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究,推动了东宝研发体系对接国际领先标准的进程,开启了通化东宝第四代胰岛素迈入国际市场的新局面。由此可见,通化东宝专注于糖尿病领域产品的开发,产品拥有广阔的市场前景。   3、营销优势   基于重组人胰岛素产品(商品名:甘舒霖)的销售专业性比较强,公司自建专业化销售团队。多年来坚持学术推广模式,公司在糖尿病领域创立自身运营模式,建立糖尿病慢病管理平台,建立专业化学术推广的营销团队,为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。并致力于以基层市场为核心开展市场推广,采用多种形式对基层医师宣教,通过开展各种活动提升县级医院和乡镇医院等基层医师的诊疗水平,探索出符合中国国情的糖尿病分级诊疗模式,从而摸索出一条适合产品推广放量的市场推广方案,巩固品牌影响力和树立产品形象。   4、规模能力带来的发展优势   通化东宝历经10年攻关,攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题,建成了年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线,其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高,技术达国际先进水平。由此,我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家,打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间,不仅实现了由中试技术向产业化的转型飞跃,更使企业具备了国际竞争力。产业化、规模化、国际化的过程,使企业品牌更具竞争力。2014年重组人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证,年产重组人胰岛素注射液12600万支,能够满足国内市场需求,同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。

    经营计划

    经营计划
      2020年,面对外部宏观经济的复杂形式及医药行业格局的深刻变化,国家对医药产业监管力度的不断加大,市场竞争日趋激烈,公司将面临更大的挑战,2020年公司将按照董事会的战略部署,紧紧把握医药行业深度变革机遇,顺应产业格局变化趋势,继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,围绕“提高全员素质、强化环境理念、实行数字管理,打造百年基业”的企业发展目标,创新经营模式,做精做强主业,传承升华企业精神,迎来新的发展时期。重点围绕糖尿病领域药物进行产品开发和生产,加快成果转化步伐。不断深入调整营销机制,落实目标责任,狠抓企业内部管理,确保公司高质量发展,提升公司经营业绩。
      为了实现上述目标,公司将着重做好以下几个方面的工作:
      1、深耕核心业务,全面做好营销工作。2020年公司将以行业政策为指引,继续练好内功,积极做好人员的区域调整和布局,随着公司高层调整稳定,团队目标更加明确。聚焦专业化和学术化营销,继续在基层开展大量符合国家糖尿病分级诊疗政策的学术和市场活动,按照既定的基层为主的市场策略,继续深挖基层市场,做精主业,形成增量。同时做好甘精胰岛素的入院和上量,提高市场占有率,扩大品牌知名度和影响力。做好慢病平台建设和POCT项目的开展,确保公司在二代胰岛素和三代甘精胰岛素的销售能力。加强商务团队的管控,降低商业风险,保证货款安全。
      2、在研发和项目申报方面,公司将继续增强自主创新能力,不断完善现有产品的管线。继续推进各研发项目的申报进度,并积极筹划蛋白质类药物的品种储备,丰富公司糖尿病治疗领域的产品。同时布局多品种海外注册,推进生产基地的欧盟和美国FDA符合性的工作进程,让自主研发的产品进入国际市场。
      3、持续优化组织机构设置和人员配备,理顺职责定位和工作流程,提高工作效能。强化依法治企,增强法律环节意识和法律保障,有效维护企业合法权益。以抓重点项目、重点工作为突破口,制定年度目标,促使企业目标实施落地。
      4、加大企业改革和监督管理机制,深入推进管理提升。引入和优化管理模式,形成制度化、规范化、科学化管理,制定和更新各项管理和考核制度,完善奖励机制和配套合理的薪酬体系。人才方面,采取内部培养和外部引进相结合的方式,通过考核,将有能力、有贡献、有忠诚度的员工破格提拔,培养一支优秀高效的人才梯队。
      5、继续加强成本、考核、安全、风险、规范、环保等方面的工作落实,通过信息化管理,加强采购、生产、销售各项业务的有效衔接和反馈,做到科学排产、合理采购,降低企业生产和运营成本。建立完善安全质量管理体系,把安全生产纳入企业年度经营目标和长期战略规划,加强质量安全培训,严格环境、职业健康和安全管理,提高员工素质。强化环保责任。继续加大环境保护投入,做好环境保护项目的技改和提能升级工作。
      

    市场风险

    可能面对的风险
      1、行业政策风险
      公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大,近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的监管力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、医保控费、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化的风险。公司将积极应对行业政策的变化,以符合国家要求开展学术活动和市场活动,提升产品的品牌影响力,拉动销售增长。
      2、研发风险
      新药研发是一项高投入、高风险、周期长的工作,对人员素质要求高的特点,易受到技术、审批、政策等多方面的影响。近年来,频繁推出药品研发相关政策,对新药上市的评审工作要求进一步提高。公司将积极强化新药研发的针对性,公司一直致力于重点开发治疗糖尿病领域的系列产品,新产品如按计划推向市场,新加入的治疗糖尿病产品将带来新的增长点,实现营销全面进入国内糖尿病市场的战略部署。
      3、其它因素面临的风险:
      随着经济社会的发展,国家对环境整治力度不断加大,环保标准明显提高;药品质量监督日趋严格,生产质量的投入将导致企业成本上升。随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。同时,生产原材料、能源、动力和人工成本上涨,都将带来产品盈利能力下降风险。受新冠肺炎疫情爆发的影响,短期内医疗机构集中资源抗击疫情,消费医疗及医疗活动被推迟,公司生产经营、物流通道、市场销售等工作均受到一定程度限制。面对各种影响,在确保员工安全、健康的前提下,积极有序恢复公司各项生产经营工作,在支持国家抗疫工作的同时,积极应对市场,有效降低运营风险,确保企业持续健康高质量发展。

     

    时价预警

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    • 江恩支撑:9.84
    • 江恩阻力:10.57
    • 时间窗口:2024-05-23

    数据来自赢家江恩软件

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