①构建核心药物开发技术平台，树立市场竞争壁垒公司经过多年的技术积累，形成了多个核心技术平台，包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。公司通过构建高端药物开发技术平台，服务于国内外创新药及高难度原料药客户，产品合成难度较大，树立了较高的市场竞争壁垒。以多手性复杂药物技术平台为例，公司具有手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成等丰富的技术手段。本平台可对多手性复杂原料药及中间体的开发提供一站式解决方案，满足包括基础物料、小试工艺路线开发、中试放大到工业化生产，注册申报等不同阶段的需求。该平台已成功完成了多个产品项目的开发，其中的两个高壁垒产品艾日布林和曲贝替定已实现了产业化转化。②产品种类丰富，客户覆盖面广公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年，持续关注并分析 Nature、Science、ACS Medicinal Chemistry Letters、Journal of Medicinal Chemistry、SciFinder、Thomson Reuters 等国际权威科研期刊和数据库以及最新的医药专利，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品，形成了包含 42,000 多种分子砌块和工具化合物的特色产品线，其中自主合成的具有市场竞争力的分子砌块和工具化合物超过 10,000种，处于国内较高水平。公司分子砌块和工具化合物业务所服务的客户众多，涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，如美国国立卫生研究院（NIH）、上海药物所、上海有机所、哈佛大学、北京大学、清华大学等。除了产品销售，公司还利用自身的技术平台为客户提供 CRO 服务，使得公司与客户间建立了更紧密的合作关系，能够为公司原料药和中间体业务带来更多的机会。公司依托强大的研发和技术实力，深耕特色原料药和中间体业务，客户涵盖了国内外多家医药企业，如恒瑞医药、信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药（Teva）等。公司不断优化合作模式，部分产品逐步向获得客户制剂销售分成盈利模式延伸。除此之外，公司运用完备的工艺开发、优化以及放大生产能力，为国内外客户提供 CDMO 及注册申报服务，主要客户有第一三共（Daiichi-Sankyo）、卫材等。伴随客户药物的上市进程，公司配合客户药品申报及商业化生产需要，有机会成为客户优选供应商，为客户提供商业化产品生产。③产品积累和模式创新优势公司依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务，紧跟生物医学和医药研发的前沿进展并把握发展趋势，对药物研发市场和需求进行前瞻性研究和项目储备开发，通过技术平台转化，完成工艺开发、工艺优化和质量研究等，形成具有市场竞争力的原料药和中间体产品。目前自主合成的分子砌块和工具化合物已超过 10,000 种，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过 100 种，其中 88 个产品已具备产业化基础。原料药和中间体业务是公司产品和技术产业化的发展方向和载体，分子砌块和工具化合物业务是公司业务增长的“催化剂”。通过对客户研发最早期介入，满足客户个性化需求并提供晶型、盐型研究及配套服务，大幅度提升客户研发效率和成功率，一方面，随着客户研发管线的推进，公司相关产品的订单量递进式增长，为公司长期发展提供助力；另一方面，通过涉入药物研发市场，发行人可了解最新研发动态和市场需求，为后端原料药业务的研发方向、产业化选择提供有价值信息，使公司获取市场先机，树立较高的竞争壁垒。基于上述创新模式，公司实现业务覆盖药物研发到生产的各个阶段：分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务；原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的 CDMO 服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体的生产供应。④核心人才储备充裕，研发团队自主培养医药研发行业，是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。虽然，通过招聘可以满足公司对研发人员基本背景的需求，但其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成，培养的时间成本较高。现阶段，国内能够研发合成难度较高产品且研发经验丰富的技术人员，仍然属于稀缺性人力资源。高技术壁垒产品的研发，需要专业且高效的团队。公司拥有一支由近 500 名技术人员组成的研发队伍，其中博士和硕士占比 25%，对产品的最新研发动态进行跟踪。公司员工的教育背景以生物学、药物化学、应用化学、有机化学等相关专业为主，年龄组成以 30-40 岁左右的中青年为主。同时，核心业务管理团队均拥有有机化学及相关学科的博士学位，大多数都曾经在国际国内的知名药企中任技术和管理岗位，拥有丰厚的研发经验和优秀的管理能力，创始人郑保富、高强均毕业于香港大学化学系。依托完善的管理构架、人才储备和培养机制，公司能够源源不断地发掘和培养专业的技术人员，确保研发任务的顺利完成。公司通过多年的技术积累和大量的人才储备，建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，硕士以上学历人数比例处于行业内较高水平，保证了公司能够不断的增加研发项目数量及产出。优秀的研发人才队伍，保障了公司创新的原动力，并为推动公司的战略目标实现打下了坚实的基础。此外，公司还针对管理人员、核心技术人员进行了股权激励，进一步激发公司人才的工作热情和积极性。⑤领先的分子砌块和工具化合物产品服务体系公司拥有丰富的海外营销经验，并建立了全球营销网络及线下市场团队，快速响应全球客户的需求。在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单，次日送达，为客户提供了便捷的购物体验，时效性优于进口品牌，在行业内处于领先水平。公司拥有专业的技术团队，在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持，帮助客户选择合适的产品、指导客户对产品的使用，提升了客户的满意度，形成一定的口碑效应。同时，技术团队不断更新产品的技术信息，提高产品知识体系的专业性和丰富程度并和全球潜在客户共享资料，树立专业形象，增加客户对公司品牌的认可度。⑥管理体系完善为适应公司业务需要，满足大规模化合物样品库高度信息集成与系统管理的需求，公司运用现代 IT 技术和程控方法自主开发了企业资源管理系统。该系统实现了包括产品调研、研发管理、质量控制、客户管理、订单管理、物流管理、财务管理等全流程的有效管理。公司顺应医药行业发展趋势，除了采用国际化、标准化的管理模式之外，还积极引入并通过 ISO9001 质量体系认证，获得 NQA（英国国家质量保证有限公司）的 ISO14001：2015 环境管理体系认证证书。

公司目前尚未完成自有的规模化生产工厂的建设，原料药和中间体产品的规模化生产主要通过委外生产的方式完成。如果未来生产经营过程中委外生产的产品在质量、价格、供货及时性以及外协供应商本身的经营稳定性等方面发生较大变化，而公司在短期内又无法寻找到合适的替代供应商或募投项目建设不能按期达成相应生产能力，则将对公司生产经营造成一定影响。安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目投产后，公司将自主从事原料药及中间体的规模化生产，对公司的生产管理能力提出更高的要求，若公司不能有效地组织各项生产资源，将可能存在由于生产方式部分改变带来的生产管理风险；同时，公司募投项目固定资产投资金额较大，若募集资金投资项目不能很快产生效益以弥补新增固定资产投资带来的折旧额的增加，将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。现阶段，发行人的原料药和中间体业务以中间体产品为主，原料药产品较少,报告期内，发行人的原料药业务收入占原料药和中间体业务收入的比例为 5.43%、11.55%和 24.94%，占比较低。后续发行人的原料药产品开发完成后，如通过安徽皓元工厂进行产业化生产并在国内销售还需取得相关的药品生产许可，在境外销售还需要取得相关国家或地区的准入资格，如发行人原料药产品进入美国市场，需要进行 DMF 备案、通过 FDA 检查的程序，相关资质的取得、程序的履行均具有一定的不确定性，继而可能影响发行人原料药业务的发展。