鉴于复合材料相较于单一材料在微观结构、生物可降解性等方面更优的特 性，是骨修复材料行业目前主流的研发方向之一。发行人的矿化胶原仿生骨修复材料属于人工骨修复材料中的复合材料，其仿生合成工艺接近人体天然骨的矿化 过程，且通过其体外仿生矿化技术可以使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列， 从而形成主要成分及微观结构均与人体天然骨近似的人工骨修复材料，该种材料 主要具备如下优势：（1）材料植入体内后完全可被降解吸收，且材料的降解速率 与新骨再生速率一致；（2）产品规格品种多样，应用科室涵盖范围广；（3）材料 具有良好的骨传导性及引导骨再生作用；（4）材料具有良好的生物相容性，无免 疫原性及毒副作用。 尽管发行人的仿生矿化胶原人工骨修复材料可以较好地适应人体不同部位 骨缺损的再生修复要求，但在一些特定部位的特殊应用中，例如椎体、胫骨平台、 胫骨远端等人体负重部位的复杂骨折，由于对力学支撑强度的要求较高，需要临 床医生通过打压植骨等方式满足这类临床应用需求。针对上述问题，发行人已开 发在研产品“矿化胶原/聚酯人工骨修复材料”，可以通过对聚丙交酯的分子量、 矿化胶原/聚丙交酯比例、支架的孔隙率和孔径尺寸等参数进行调节，有效提高 骨修复材料的机械强度，上述在研项目已完成医疗器械注册检验，进入临床试验 准备阶段。 综上，发行人的矿化胶原仿生骨修复材料属于目前人工骨修复材料的主流研 发方向之一，且发行人通过对仿生矿化技术的进一步研发，不断加强发行人核心 产品的性能优势，且丰富未来的产品线，故发行人的核心产品不存在被替代的风 险。