又一品种首家通过一致性评价

　　10月22日，【天士力(600535)、股吧】（600535）发布企业公告，称其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片(商品名“文飞”，以下简称“文飞”或“该药品”)3mg规格的《药品补充批件》(批件号：2019B03973)，该药品通过仿制药一致性评价。

　　右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性，同时具有达峰时间1h，半衰期6h的药代动力学特点，能够快速吸收起效诱导睡眠，持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》成为失眠治疗一线治疗药物，并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识，在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。右佐匹克隆已进入国家医保目录。

　　据药智数据显示，目前国内该品种已上市的企业有江苏天士力帝益药业、上海上药中西制药、成都康弘药业（002773）三家企业，然而样本医院市场份额被江苏天士力帝益药业占领，占比高达96.26%。

　　此外，据药智数据一致性评价进度数据库显示，目前三件企业的该品种一致性评价均已申报获受理且完成了BE试验，江苏天士力又一次抢先，拔得头筹，首家通过一致性评价，提升药品质量的同时，进一步增强了产品的竞争实力，在目前药品即将扩围集中采购的局面之下，过评一致性评价后，对其产品进一步扩大市场占有率极其有利。

     对新股长阳科技中签率感兴趣的小伙伴可以点击查阅。