医药行业每周策略：把握三季报行情 关注三条主线

　　三季度经济数据公布，GDP增速继续走低，经济下行压力仍然较大。展望四季度，市场上宏观策略上转向防御，而偏防御的医药板块和基本面稳健性价比高的部分优质个股将会有怎样的结构性表现呢？

　　一、行业投资策略

　　1.1 化药注射剂一致性评价临近，化药行业进一步洗牌

　　近期，国家药监局发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》，时隔两年重新启动对化药注射剂一致性评价规定征求意见。总体而言，新的征求意见稿和17年底版本基本相同，部分细节调整也是往美国等发达国家的要求靠拢，要求更加严格，比如改剂型和改盐根移出一致性评价要求，须进行新的临床试验，类似于美国的505(b)(2)。

　　由于国内医院销售的处方药中，注射剂占比更高，化药注射剂一致性评价的推行将推动国内制药行业更大范围和更大力度的洗牌。国内注射剂仿制药的质量水平有望逐步提升，但短期也会对原有注射剂企业的研发、生产和成本带来挑战，但长期来看，行业内大型的龙头企业的市占率仍有望提升。投资方面，以下几类标的将受益于一致性评价：1)通过欧美规范市场认证的注射剂及原料药企业，如【普利制药(300630)、股吧】、健友股份及部分出口规范市场的原料药企业等；2)受益于一致性评价产业链的相关企业，如山东药玻及部分合同研发外包企业。但仍需关注带量采购对于通过一致性评价的注射剂品种价格的影响。

　　集采政策已不再是投资者的焦点，市场预期也已进一步明确。短期来看，通过一致性评价且竞争格局较好的增量品种有望迅速扩大市场份额，成为部分企业的增长点。但从长期来看，随着竞争的加剧，仿制药的价格趋势仍将延续逐步下行的势头。

　　从长期来看，中国制药企业只有三大方向可以选择：

　　1)大力投入创新药，升级品种线——这需要极大的投入，只有头部企业和资金充裕的biotech可选。

　　2)发展难仿药(长效、缓控释、吸入剂、药械组合、特殊治疗领域等)，打造“有壁垒的仿制药”——投入小于创新药，但也有不错的壁垒。

　　3)多品种规模化仿制，成本领先，品种丰富，质量可靠，利润合理——成为制药工业中的“格力、美的”，复制中国企业在家电、机械等领域的成功经验。

　　可以预见，未来投资人的组合将以这三类成功转型的药企+非药(医疗服务、CRO、器械、连锁药店)中的龙头为主，行业投资逻辑会非常清晰。

　　1.2 投资策略：重点关注三条主线

　　当前时刻持续重点看好医药板块，主要基于三点：第一，在宏观经济环境充满不确定性背景下，医药板块具有相对比较优势；第二，随着带量采购政策的落地，政策的负面影响已经降低；第三，预计医药板块整体三季报有望表现良好。结合政策和业绩表现，我们认为三季报“强者恒强”的逻辑有望延续。

　　上周我们进行了三季报业绩前瞻，根据预测，创新药、CRO、连锁药店、医疗服务、第三方检验服务、医疗器械等细分领域龙头公司依然可以维持高增长。建议重点关注超预期个股。

　　结合政策和业绩，建议投资者坚守医药核心三大主线：

　　1)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块；

　　2)非药、消费类龙头公司，包括连锁医疗服务、药店，消费类属性较强标的；

　　3)趋势向好的细分行业公司(部分医疗器械公司，生物制品细分龙头)等。

　　二、一周医药生物板块行情

　　2.1 医药板块行情概述

　　上周(1014-1018)上证综指-1.08%，SW医药生物指数0.74%，涨跌幅在28个申万一级行业中排名第2。生物医药子板块中，涨幅最大的三个板块分别是生物制品(1.69%)、医疗器械(1.37%)和医药服务(1.32%)。

　　图1：申万一级行业周涨跌幅排行

　　资料来源：【华林证券(002945)、股吧】研究所(截至2019.10.18)

　　图2:医药生物细分子行业(申万)周涨跌幅

　　资料来源：华林证券研究所(截至2019.10.18)

　　2.2 个股涨跌幅

　　医药个股涨幅前三为【宝莱特(300246)、股吧】(+20.54%)、贝达药业(+19.65%)、华海药业(+17.50%)。个股跌幅前三为长生退(-27.15%)、翰宇药业(-17.12%)、景峰医药(-14.35%)。

　　表1:医药板块(申万)个股周涨跌幅前十(10.14-10.20)

　　资料来源：华林证券研究所(截至2019.10.18)

　　2.3 估值水平变化

　　医药板块估值略有提升，按10月18日收盘价计算的PE(TTM)为33.57倍(剔除负值)，较10月11日的33.52倍略有上升，不含原料药为33.1倍。

　　图3:2010年至今医药板块估值情况(TTM，整体法，剔除负值)

　　资料来源：华林证券研究所(截至2019.10.18)

　　医药板块相对于全部A股的溢价水平自2010年以来一直呈现高位水平，2014年以来，溢价率持续下降，截止2019年10月18日相对溢价率为128.88%。我们假使2019年行业利润增长率为15%左右，则整体估值水平在33倍左右。

　　图4:医药板块相对全部A股估值溢价率

　　资料来源：华林证券研究所(截至2019.10.18)

　　三、一周行业热点资讯

　　行业动态

　　【注射剂仿制药质量和疗效一致性评价】10月15日，国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》的相关建议，国内注射剂一致性评价相关工作有望提速。

　　【国家药监局：医疗器械编码日期、品种正式发布】10月15日下午，国家药监局官网发布通知，《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布。分步推行医疗器械唯一标识制度。品种范围上：按照风险程度和监管需要，确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种。心脏起搏器、髋关节假体、整形用注射填充物等九大类64个品种被列入第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录。(药监局)

　　【湖南确定“4+7”扩围结果执行时间】湖南省医疗保障局办公室日前发布《湖南省全面落实国家药品集中带量采购“4+7”实施方案》，全省将于2019年12月31日前启动试点工作。(新浪网)

　　【国家药监局：阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销】10月15日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》，公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。(药监局)

　　四、风险提示

　　部分公司三季报不达预期、政策实施激进程度超预期、外资品种加速进入。

　　（文章来源：华林证券）