科伦药业 推动伊犁川宁择机资本化

　　成立23年来，【科伦药业(002422)、股吧】（002422）发展成为全球规模最大的大容量注射剂专业制造商，以及抗生素中间体专业制造商。在抗生素全产业链领域中，公司已经构建起了全球的环保优势、规模优势和成本优势。2010年上市后，公司发展进入了新的阶段：2013年科伦药业启动了研发创新的变革，用六年时间推动公司完成由单纯输液企业向高技术综合性制药企业的一个历史转折，向具备全球竞争力和影响力的创新导向型国际制药企业的目标迈进。

　　本报记者林珂

　　伊犁川宁项目盈利开始释放

　　近日，科伦药业发布公告称，全资子公司伊犁川宁生物技术有限公司(以下简称“伊犁川宁”)拟引入投资者及进行股份制改造。科伦药业表示，公司积极响应国家资本市场的相关政策及趋势，进一步完善伊犁川宁的治理结构，建立长效激励机制，拓展伊犁川宁的融资渠道。伊犁川宁拟实施员工持股计划及引入外部优质投资者，并拟在上述工作完成后进行股份制改造。未来公司将择机推动伊犁川宁走向资本市场，扩大其市场影响力，加速实现科伦药业“三发驱动”战略。目前伊犁川宁发展状况良好，生产状态稳定满产，在成本控制和环保处理方面具有较强的竞争力，未来市场发展空间较大。

　　公告显示，伊犁川宁主要从事医药中间体相关的研发、生产和销售，主要产品为硫氰酸红霉素、6-氨基青霉烷酸、7-氨基头孢烷酸、7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸以及青霉素工业盐等。伊犁川宁高度重视生产创新与环保技术提升，建设有国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心，其“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”荣获新疆维吾尔自治区2016年科技进步一等奖。目前，伊犁川宁通过多年在行业内的深耕细作，已发展成为具有综合竞争优势的细分行业龙头企业之一。

　　值得一提的是，伊犁川宁拟实施员工持股计划及引入外部优质投资者，并拟在上述工作完成后进行股份制改造。上述措施有助于提升伊犁川宁管理层及全体员工的责任心和敬业精神，激发其管理层推进企业快速发展的强大活力；能够使伊犁川宁治理结构得到优化完善，提升其规范运作水平，增强核心竞争力。

　　未来，科伦药业将推动伊犁川宁择机走向资本市场，包括但不限于在境内或境外独立上市，或者通过市场化债转股、回购等方式实现投资者退出。此举有助于公司及伊犁川宁融资渠道进一步拓展，帮助伊犁川宁强化其在产业中的领先优势，并进一步做强做大。股份制改造可为伊犁川宁在符合有关法律、法规的条件下迈入资本市场奠定基础，保障伊犁川宁可持续发展。

　　虽然之前伊犁川宁生物项目出现亏损，但就目前来看业绩开始快速释放。伊犁川宁生物项目上万吨抗生素中间体项目，位于国家级霍尔果斯经济开发区伊宁园区，项目总投资逾70亿，占地1219亩，建设硫氰酸红霉素生产线一条、头孢中间体生产线三条。2018年抗生素中间体等销售业绩为32.86亿元，净利润6.09亿元，实现扭亏。

　　龙头率先受益

　　作为全球规模最大的大容量注射剂专业制造商，随着仿制药注射剂市场迎来新变局，科伦药业有望率先受益。

　　10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评价的品种等多个方面明确了相关要求。有分析指出，这也意味着，备受关注的注射剂一致性评价离医药行业越来越近了。

　　有业内人士分析指出，《技术要求》中规定，氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种无需开展一致性评价。但同时这也意味着，绝大多数化学仿制药注射剂都要开展一致性评价工作，这对国内注射剂产业带来的影响巨大。米内网数据显示，2018年化药注射剂在国内市场的用药规模达6264.04亿元。

　　可以看到，目前已有291个注射剂公布参比制剂，8家药企领跑注射剂一致性评价，科伦、扬子江、正大制药、齐鲁申报注射剂品种数均超30个。有47个注射剂一致性评价申报(一致性评价补充申请及新注册分类申报上市)企业数超过4家，其中注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪定注射液4个品种申报企业数超过10家。

　　申报企业最多的品种是注射用帕瑞昔布钠，原研辉瑞占据了超过90%的份额。2018年，注射用帕瑞昔布钠在中国公立医疗机构销售额为12.89亿元。目前国内仿制药销量占比最高的是科伦药业，根据科伦药业半年报，上半年科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠)销售额约2.24亿元，较去年同期增长692.39%。

　　上半年科伦药业注射用帕瑞昔布钠销售暴增，而作为大输液龙头企业，公司还有更多潜力可挖。公司在申报注射剂一致性评价方面以76个受理号，46个品种遥遥领先。其中有7个品种首家申报，13个品种独家申报，4个品种暂时未有仿制药获批上市。