又蹭阿尔茨海默症热点？华北制药：相关药品在2015年遭药监局不予批准

时间： 2019-11-06 08:30:03 来源：互联网作者：佚名

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摘要：导语2015年8月，国家药监局对该品种做出了行政复议，维持了不予批准的决定。目前，公司该药品尚无后续研发安排，无治疗阿尔茨海默症同类药品研发储备。11月6日，华北制药（600812）(600812.S

　　导语2015年8月，国家药监局对该品种做出了行政复议，维持了不予批准的决定。目前，公司该药品尚无后续研发安排，无治疗阿尔茨海默症同类药品研发储备。

　　11月6日，【华北制药(600812)、股吧】（600812）(600812.SH)公告称，近日，有媒体报道治疗阿尔茨海默症新药在国内获批上市，其中提及公司用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊完成三期临床。公司的参乌胶囊于2003年开展临床试验，2009年完成三期临床，并于2010年申报生产，申报类别为中药新药6.1类，2013年5月，原国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)对公司参乌胶囊做出不予批准的决定。公司提出了复议，2015年8月，国家药监局对该品种做出了行政复议，维持了不予批准的决定。目前，公司该药品尚无后续研发安排，无治疗阿尔茨海默症同类药品研发储备。

　　公司股票于2019年11月1日、11月4日、11月5日连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动。

关键词：

新药,国家药监局,胶囊

审核：yj127 编辑:yj127

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