投入2500万元！科伦ADC药物SKB264获批临床

　　今天(4月9日)，科伦药业（002422）发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“注射用SKB264” 抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate，ADC)获得国家药监局临床试验通知书。

　　2019年8月23日“注射用SKB264”获得美国FDA批准开展临床试验，目前已在美国启动临床研究。本品是科伦药业第二个实现中美双报的创新ADC药物。

　　“注射用SKB264”是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达)的ADC药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

　　“注射用SKB264”通过新型偶联方式实现高毒素负载，工艺稳定可控、易于放大，产品批间一致性好。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显着，兼具良好的安全性和耐受性。目前全球尚无同靶点的药物上市。

　　截至目前，公司在“注射用SKB264”项目上已投入研发费用约2500万元人民币。科伦药业表示，公司将按照国家药监局签发的临床试验通知书的要求，组织实施“注射用SKB264”的临床试验。