连续11年以上获得药监局官方认证：宝莱特 A类！

　　4月20日，广东宝莱特（300246）医用科技股份有限公司（以下简称：宝莱特）从全省2000多家医疗器械生产企业中脱颖而出,再次成功入选广东省药监局公布的100家“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”名单。这是宝莱特连续十一年获此殊荣。

　　图片来源：广东省医疗器械管理学会公众号

　　连续十一年获评“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”，是对宝莱特践行规范化质量管理的肯定。宝莱特创立27年来，严格遵循医疗器械相关管理法规和质量管理体系，坚守质量目标和方针。对于产品有着近乎苛刻的品质要求，并形成了独特的“品质链模式”，以科技创新为导向，构建技术驱动下的品质保障体系；以用户需求为导向，通过满足客户各种定制化需求进行体系创新，最终从技术创新、功能研发、生产制造和售后服务等全过程构建品质链，创立新的品质标准。

　　宝莱特自1993年创立以来，先后通过ISO9001质量管理体系认证、中国医疗器械质量认证中心的YY/T0287医疗行业质量管理体系和CMD产品认证、ISO13485国际医疗行业质量管理体系认证，同时多参数监护仪系列产品取得了欧盟颁发的CE证书，中国质量认证中心的强制性产品(CCC)认证，美国FDA注册许可、加拿大CMDCAS认证、加拿大产品注册证，并荣获NRTL产品认证、ETL产品认证，2013年公司导入了HSF有害物质管控并建立了QC080000 HSPM管控体系、ISO14001环境管理体系认证、MDSAP医疗器械单一审核程序认证等荣誉。

　　未来，宝莱特将以“成为全球医疗智能科技产品的领航者”的远景目标，继续秉承高端品质，科学管理，严格执行规范化、制度化和程序化的质量体系管理，深入贯彻实施“中国制造2025”国家战略，为国家的社会经济发展贡献出更大的力量，为全人类健康事业做出不懈的努力。