胶囊剂“点高面低”亟待创新突围

　　胶囊剂是药品的主要剂型之一。作为胶囊剂的重要辅料，药用胶囊的使用已有170余年的历史。与其他口服药剂型相比，胶囊剂有更强的消费偏好和更高的研发效率，本届API China辅料展上，知名胶囊品牌悉数登台。

　　当前，胶囊行业正在快速复苏。如【尔康制药(300267)、股吧】（300267）不仅与恒瑞医药（600276）、海正药业（600267）、齐鲁制药等111家制剂生产企业开展关联审评审批工作，维护下游供给端稳定，降低因环保政策调控带来的供应风险，而且市场逐步释放，日前与加拿大公司签下7000万粒羟丙基淀粉空心胶囊一季度销售订单，还与海外客户签署了全年500吨淀粉的销售订单，辅料行业蓬勃发展。

　　1/3产能过剩

　　目前，总投资3.8亿元的普宁绿洲胶囊有限公司建设项目备案通过，年产达300多亿粒的尔康制药智能制造新模式项目也已上线，胶囊行业的产能还会进一步提高。

　　中国医药包装协会副会长、青岛益青生物科技股份有限公司副董事长张世德坦言：“我国胶囊行业出现两极分化：以苏州胶囊、广生胶囊、益青、【黄山胶囊(002817)、股吧】（002817）四大家为第一梯队，其中，苏州胶囊有外资介入，其余三家国内企业也都与资本对接，这4家头部胶囊企业装机总产能达到1200亿粒/年；国内浙江一带的其他约35家胶囊企业成为第二梯队，总体年装机产能与四大家族相近，但两个梯队总体规模相差较大，前者每家产能都在200亿粒/年以上，而第二梯队的单个企业年产能能达到100亿粒就很了不起了。”他指出，全国30多家主流胶囊企业的产能占全国总产能的80%以上，其他100多家胶囊企业只占20%的产能。目前，全国年装机总产能约3500亿粒，但有1/3的产能过剩。

　　当前，我国胶囊行业“点高面低”，怎么破局？“应由市场配置资源，优胜劣汰，行业会自我净化。如浙江一带的胶囊企业智能化、自动化所有装备加起来也就40多条生产线，而第一梯队一家企业的自动化生产线就达到60多条。”张世德如是说。

　　后疫情时代，胶囊行业喜忧并存。喜的是，制药及膳食补充剂行业需求仍然旺盛，如连花清瘟胶囊全球需求不断升级；忧的是，全国就医量下降带来消费萎缩。

　　湖南尔康制药营销总监袁羽表示：“目前，公司的甘油、乙醇、氢氧化钠及蔗糖等原辅料都是单品年销售额过亿元的品种，尔康制药原辅料产品国内外市场份额占比约五五分。我们剂型多、品种全，品质有保障，在市场竞争中会优胜劣汰。”

　　动物性胶囊仍是主流

　　观察展会上的产品结构，不少淀粉胶囊通过了多项国际权威认证，如素食协会认证、犹太Kosher洁食认证、穆斯林Halal认证、美国FDA注册和DMF备案等。很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因，动物是饮食禁忌，淀粉胶囊可以满足他们的需求。

　　谈到淀粉胶囊，尔康自2004年开始立项研发，历经十年目前已建成从上游原材料生产加工、技术服务、物流仓储到终端销售服务的完整产业链，成为全球首个木薯淀粉胶囊产业化企业，目前淀粉胶囊制成的70余种产品已在欧美等10余国上市。

　　也有专家直言：“尽管如此，未来动物性胶囊仍是胶囊行业的主流趋势，植物性胶囊是其有益补充。理由是植物性胶囊成本高，受材料来源等各方面限制，虽工艺更可控、稳定，但配伍性验证仍是难题。由于胶囊成本占药品总成本的比重非常小，且价格竞争异常激烈，传统四大家族有规模优势，尚能与第二梯队的企业拼价格。”

　　当然，在制药产业链条中原辅料的角色定位也是挑战。“疫后复工复产，影响逐渐减弱，尔康的蔗糖等系列核心产品竞争力强，受环保因素影响未来肯定是优先发展有核心竞争力的产品。”袁羽表示，尔康制药在现有药用辅料品种基础上，将持续加强新品种研发，进一步提升企业在药用辅料行业的影响力和竞争力。