海思科卡泊芬净获批上市 入局20亿抗真菌药市场

　　互联网讯（记者 王卡拉）8月18日，海思科（002653）发布公告，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司（简称“辽宁海思科”）的注射用醋酸卡泊芬净获《药品注册证书》。作为全身用抗真菌市场的王牌药物，因其开发技术壁垒相对较高，截至目前，仅有恒瑞医药（600276）、正大天晴、博瑞制药、海思科4家企业的仿制药获批上市。

　　醋酸卡泊芬净是第一个棘白霉素类新型抗真菌药物，具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点，是临床急需的抗深部真菌感染药，被称为全身用抗真菌药市场的王牌药物，目前是各国临床指南推荐的抗真菌感染用药，在全球广泛上市销售。

　　醋酸卡泊芬净原研企业为默沙东，该药于2001年被美国FDA批准上市，2007年获批进入我国，商品名为“科赛斯”。卡泊芬净专利保护于2014年到期，此后原研药销售额逐渐下滑。公开数据显示，原研药卡泊芬净全球销售峰值在2014年，达到6.81亿美元，此后逐年下滑，2015年-2019年全球销售收入分别为5.73亿美元、5.58 亿美元、4.22亿美元、3.26亿美元、2.49亿美元。

　　2017年，恒瑞医药拿下卡泊芬净首仿；2019年6月，正大天晴卡泊芬净获批上市；2020年1月，博瑞制药的卡泊芬净上市申请也成功获批。海思科卡泊芬净成为国内第四个获批的仿制药。米内网数据显示，卡泊芬净2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过20亿元。随着国内仿制药陆续获批上市，原研企业默沙东的市场份额下滑明显，2017年-2019年分别为98.45%、90.95%、84.57%。恒瑞医药首仿上市占据时间优势，市场份额不断攀升，2019年已上升至15%。

　　丁香园Insight数据库显示，除了上述获批的国内企业外，还有6家企业的上市申请正在审评审批中，分别为齐鲁制药、南京银星药业、四环制药、【奥赛康(002755)、股吧】（002755）药业、中美华东制药、天伟生物制药。

　　校对 危卓