华兰生物取得药物临床试验批准通知书

时间： 2020-09-17 21:13:55 来源：中国证券网作者：佚名

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摘要： 9月17日，华兰生物（002007）发布关于公司取得药物临床试验批准通知书的公告，2020年9月17日，

　　 9月17日，华兰生物（002007）发布关于公司取得药物临床试验批准通知书的公告，2020年9月17日，公司收到国家药品监督管理局下发的“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书，通知书编号为：2020LP00444。重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的适应症为：II型糖尿病患者，辅助饮食和运动治疗改善血糖控制。

　　按照药品注册程序，公司在取得上述药物临床试验批准通知书后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将根据产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”取得药物临床试验批准通知书，对本公司近期业绩不会产生影响。（王磊）

关键词：

药物,通知书,Exendin

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