华东医药：口服降糖药物西格列汀获注册证书

　　财经网产经讯 12月1日晚间，华东医药（000963）公告显示，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获得西格列汀二甲双胍片药品注册证书。

　　据悉，西格列汀属于强效、高选择性的二肽基肽酶-4抑制剂，二甲双胍为双胍类口服降血糖药物，西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。截至目前，除原研企业外，国内共有2家企业(含公司)取得了西格列汀二甲双胍片药品注册证书。

　　华东医药在目前主要的研发进程和注册上市进度为：SGLT-2抑制剂恩格列净二甲双胍复方片已申报生产；三款GLP-1受体激动剂产品研发进度均处于国内领先水平，TTP273为全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，正在开展II期中国大陆、我国台湾地区多中心临床试验，利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，索马鲁肽注射液预计2021年启动临床注册申报。同时，公司也在加快胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品的开发进程。为同步推进在研及引进新药的产业化进程，公司已在位于杭州钱塘新区的江东项目二期预留项目用地上启动建设糖尿病大分子药物生产基地。