新一轮医保谈判落地 三家上市公司抗癌药入围

　　2020年医保谈判结果出炉，包括三款被称为抗癌神药的PD-1药品在内的119种药品谈判成功。

　　医保谈判是将药品纳入医保目录，此举对相关药品公司的核心价值在于“以价换量”，尤其是较为昂贵且市场容量大的抗癌药PD-1，本次包括恒瑞医药（600276）、百济神州、君实生物三家上市公司旗下产品纳入医保目录。

　　纳入医保目录，将显着提振上市公司的业绩，以2020年初开始纳入医保的信达生物旗下PD-1达伯舒为例，信达生物披露的信息显示，达伯舒在2020年前三季度内的销售额达15亿元，同比增长超过100%！股价涨幅在纳入医保前的2019年仅为10%，2020年股价涨幅超过170%。

　　显然，最新的谈判结果也意味着，将结束信达生物在医保目录中的唯一PD-1提供商地位，这种预期或在今年第三季度就已发酵，上投摩根中国生物医药基金在第三季度内将信达生物从第一大重仓股降至第四大重仓股，基金经理期间减持信达生物约130万股。

　　医保谈判成功率超七成

　　12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种，其中西药1426种，中成药1374种。药饮片未作调整，仍为892种，本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。

　　12月28日上午十点，国家医保局的新闻发布会准时在北京江苏大厦召开。两周前，医保局正式启动2020年度医保价格谈判工作，28日这一天是宣布各家最终谈判结果的时刻。

　　其实企业们早就心里有底了。

　　12月16日，阿斯利康副总裁黄彬从谈判会场一出来就被媒体围住，有记者现场问他：“谈得顺利吗？”黄彬当时回答：“你看我表情。”

　　这番对话在当时一度被媒体解读为“阿斯利康谈判成功，企业代表喜上眉梢”。

　　本次医保谈判中的核心领域是抗癌创新药PD-1，谈判结果显示，三款国产广谱抗癌药PD-1，包括君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均谈判成功被纳入医保。

　　PD-1是一种肿瘤免疫治疗的创新药，被坊间赞为“抗癌神药”，它的特点是不同于手术、放化疗和靶向药，它的作用对象不是杀死癌细胞，而是通过激活免疫细胞来消灭癌细胞。根据媒体报道，本次医保谈判成功的药品平均降价50.64%。根据12月28日医保谈判结果出炉披露的信息，在医保目录中出现了扩容，其中国产PD-1单抗全部被纳入了医保目录中。其分别为君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗，以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，但这三款药品的具体降价幅度不明，根据此前的信息显示，恒瑞的艾瑞卡年治疗费用在谈判前约为11.88万元，若以降幅50%计算，纳入医保后，费用降至5万左右的水平。

　　药品纳入医保目录的医保谈判，对企业的核心价值是以价换量，但这也是一把双刃剑。“纳入医保后，可以显着提高药品的销售，提高市场份额。”深圳地区的一位基金公司人士认为，但最终也要看竞争力、降价幅度和成本等。

　　基金经理对PD1相关公司进入医保目录，以价换量总体充满期待，国寿安保健康科学混合A基金在此前的一份报告中指出，看好医药板块的结构性机会，包括创新药的医保谈判加快、医保支付标准有望推出并加快进口替代，以及是国家药品审评改革持续推进，PD1等重磅创新药加快上市。

　　去年11月28日午间，信达生物在港交所公告：集团与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版国家医保目录乙类范围；官方公告显示，信迪利单抗是唯一成功列入国家医保目录的PD-1抑制剂。经过谈判，信达生物的信迪利单抗(商品名：达伯舒)，降价幅度达到64%，纳入医保目录，单价降至2843元，综合治疗费用来看：进入医保前，每年使用该药需要花费近27万元，进入医保后，价格降至每年9.7万元，如果加上医保支付，患者自费部分每年不超过3.6万元。

　　当时，信达生物与其他几家药品公司一起入围了医保谈判，包括外资药企默沙东、BMS和国产君实生物、信达生物四家入围，最终只有信达生物一家在2019年底成功入局。

　　两组专家“背靠背”测算底价

　　医保谈判给外界展现的，大多是“雷人”、“金句”的一面，但对于掌握万亿医保基金的国家医保局来说，谈判从来都不是一件轻松的事情。

　　今年的价格谈判与往年不同，主要是品种多。国家医保局医药服务管理司司长熊先军在28日发布会上介绍：“今年的医保目录调整工作始于8月17日，方案公布后，国家医保局共接到申报信息2155条，涉及药品1267种。”这些品种中，有722种符合谈判的条件。

　　要从这些品种中最终选出参与谈判的138种药物，需要考虑药物疗效、医保承受能力等多重因素。品种选完后，最重要的环节就是确定谈判底价。

　　相比2019年的价格谈判，国家医保局是经过专家评审，单方面确定了119个进入谈判的品种。

　　按照国家医保局医保中心副主任蒋成嘉的说法，今年国家医保局组织了药物经济学和医保基金测算的两组专家，进行“背靠背”式的测算。两组结果出来后，再与企业沟通，了解企业的意向。

　　北大教授刘国恩是药物经济学组的组长，这个组共有40名专家，他们的工作是根据企业提交的资料，评估药品价格。刘国恩提到：“评价的难点不在技术上，而是企业提交的素材信息量太少，专家们水平再高，没有可用的资料，也是巧妇难为无米之炊。”

　　而另一边的基金测算组，则是从药品的实际零售价来确定底价。基金测算组组长郑杰表示：“我们收集这些药品在各省市的零售价，甚至考虑了不同地区的配送成本，在其他国家的零售价，我们还考虑了关税的因素。”

　　经过两边分别确定出来的底价，再结合企业的态度，国家医保局才将最终的底价装在信封里，交到每个谈判专家手上。郑杰表示，从实际谈判结果来看，这一底价基本反映了企业的心理价位，“和测算出来的差不多”。

　　蒋成嘉介绍，整个过程中医保局制定了详细的保密规则，两组专家都是从专家库里随机抽取产生的，做测算时所有人都在酒店封闭式管理，保证信息安全。

　　实际谈判时，来自各省市的谈判专家拿到的只有装好底价的信封。企业代表进门后，谈判专家们才能打开信封，如果恰巧面对的是专家所在省份的企业，就尽量不发表任何意见。

　　去年因“4太多”而成为网红的谈判专家许伟已经参与过四次价格谈判，他的感受是压力很大：“老百姓能不能用上这些好药，就靠我们的临门一脚。每次企业出去电话讨论，我们几个其实也在讨论，商量下一步的谈判策略。”

　　进入谈判后，国家医保局与参与企业签订了保密协议。除了医保局的官方通报渠道外，外界暂时无从得知各家进医保品种的真实价格。只有等明年3月1日新医保目录正式实施后，才能从各地实际支付情况中，了解各品种的具体价格。

　　作者向两家国产PD-1企业咨询，均被告知签署了保密协议，不能透露产品价格信息。

　　中成药成价格谈判赢家？

　　抛开一些吸引眼球的话题，本次医保谈判有几个特点，足以改变今后医药行业的市场格局。

　　最鲜明的一个特点是，这次谈判中有24个本来在医保目录中的药品，也被拉上了谈判桌。进了医保也并非进了“保险箱”，这在以往是从来没有过的。

　　国家医保局的官方文件称，这些品种都是经过评审专家遴选过的，其中有14种年销售额超过了10亿元。

　　“年销售10亿元”会不会是今后重新谈判的红线？熊先军在发布会后接受采访时明确表示：“10亿元不是唯一标准。”

　　结合这次24个品种里，尚且有10个未达到年销售10亿元，可以看出，未来只要是销售额高、专家认为需要砍价的药品，就有可能再次面临价格谈判。

　　“年销售10亿元”是中国衡量一款药物是否为重磅产品的重要标准线，很多企业都会大力宣传自家超10亿的重磅药物，今后则可能会“树大招风“。

　　熊先军还透露，医保谈判并不追求价格降幅。这对部分试图“玩花招”的企业是个警示。

　　按照目前医保目录的调整规律，新上市药物几乎每年都有进入医保的机会。熊先军在发布会上表示：“有的企业把自主定价定得很高，到谈判时显得降幅很大，这没有意义。谈判的目标是谈到一个合理价格，不是追求降幅。今后如果还有定价特别昂贵的药品，我们或许就不谈了。”

　　此前，70万一支的渐冻症特效药“诺西那生钠”曾引发社会关注，因为据称该药在澳大利亚仅需人民币200元左右。诺西那生钠进入了此次医保谈判日程，但最终并未谈判成功，或许与熊先军“企业要按中国的购买水平制定合理价格”的表态有关。

　　相对来说，中成药是此次价格谈判的赢家。新进医保的药品中有30个是中成药，占到总量的30%以上。

　　中药在今年疫情中大放异彩，起到了关键作用，但在实际使用中，湘雅二院、华西医院等知名大医院都出现过拒开中药的现象。尤其是2020年以来，医保控费日趋严格，出于疗效、医保金额占比等因素考虑，中药变得越来越不受欢迎。

　　部分中药能在医院外的市场找到很好的销路，如疫情期间遭抢购的双黄连、板蓝根等，但大部分中药还是需要在医生指导下使用，医保的支持就变得不可或缺。

　　熊先军表示，这次收到的中成药材料里面，企业都做了大量临床试验，不像以前，很多中药副作用一栏直接写“尚不明确”。“建议中药企业加快已上市药品的临床再评价工作，让更多中药有机会进入医保。”他说。