广生堂一款乙肝防治用药获批 将于7月国内首批仿制上市
摘要: (记者张雪)广生堂(300436)4月23日午间公告披露,公司近日收到国家药监局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,
(记者 张雪)广生堂(300436)4月23日午间公告披露,公司近日收到国家药监局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,标志着泰甘定(公司富马酸丙酚替诺福韦片商标名)将于2021年7月20日原研专利过期后国内首批上市,实现国产化。
广生堂表示,丙酚替诺福韦用药剂量更低,且具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性,是各国乙肝防治指南一致推荐的一线优先用药。
泰甘定富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司肝病产品线,有利于提升公司的市场竞争力,为公司带来新的利润增长点,以仿哺创,助力公司创新转型发展。