这个国产创新药新适应症获批 可用于一线治疗鼻咽癌

　　文/羊城晚报全媒体记者 陈泽云

　　本土抗肿瘤创新药再拿下新适应症！近日，由恒瑞医药（600276）自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准该药联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

　　记者获悉，此适应症是全球第一个获批的一线鼻咽癌适应症。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后，卡瑞利珠单抗获批的第六个适应症。目前，卡瑞利珠单抗是获批适应症最多的国产PD-1抑制剂。

　　鼻咽癌是中国高发肿瘤之一，全球50%的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌具有明显的地域分布特征，中国南方地区发病率较高，其中广东省鼻咽癌的发病率最高。卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，有望成为局部晚期复发/转移性晚期鼻咽癌新的标准治疗，会使更多的晚期鼻咽癌患者获益。

　　截至目前，作为一款创新药物，卡瑞利珠单抗已经拿下了6个适应症。业内人士指出，要想让更多肿瘤患者从新药中获悉，除了拓展适应症、攻克技术难关，更重要的是提升药物的可及性，让更多患者用得起。

　　记者注意到。2020年12月底，卡瑞利珠单抗成功被纳入新版国家医保目录，当时已有的四大适应症肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤全部被纳入医保，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。进入国家医保目录后，该药单价降幅超过85%，大幅缓解肿瘤患者的经济压力，让国产创新的红利惠及更多患者。

　　西南证券研报指出，PD-1抑制剂空间广阔，根据ResearchandMarkets的预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。其中，中国是PD-1研发最为火热的地区，赛道竞争激烈，预计未来2-3年国内上市的PD-1单抗将达到15个。大适应症谈判降价进入医保，2021年用药渗透率将有望大幅提升。综合来看，未来PD-1单抗联用药将成为用药主流，也是各家本土创新药企发力方向。

　　恒瑞医药方面表示，后续卡瑞利珠单抗的研发将不仅聚焦于现有适应症和癌种的联合用药，更致力于其他癌种的适应症拓展，以期造福更多的肿瘤患者。(更多新闻资请关注羊城派 pai.ycwb.com)

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