复宏汉霖(02696):汉利康上市注册申请(NDA)获NMPA批准
摘要: 复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的汉利康(利妥昔单抗注射液)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:与甲氨蝶呤联合,
复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的汉利康(利妥昔单抗注射液)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:与甲氨蝶呤联合,用于对一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。
此前,汉利康(利妥昔单抗注射液)已于中国境内(不包括港澳台地区)获批非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病适应症(原研利妥昔单抗于中国境内获批的所有适应症)。
适应症