京新药业子公司上虞京新左氧氟沙星原料药获得CEP证书

　　CEP证书

　　近日，【京新药业(002020)、股吧】（002020）全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的左氧氟沙星原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。

　　左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。据统计，左氧氟沙星原料药在2020年度全球使用量约718吨，其中欧洲市场使用量约93吨（数据来源于NEWPORT）。目前，京新药业左氧氟沙星产销量全球第一，市场占有率超过60%。

　　本次上虞京新左氧氟沙星原料药获得CEP证书，为国内第二家通过CEP企业，显示欧洲规范市场对我司该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售。目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品种获得CEP证书，将为原料药进一步拓展国际高端市场带来积极影响。

　　未来，公司化学事业部将继续围绕心脑血管、精神神经、抗病菌感染等防治领域，培育特色原料药，不断提升现有主导产品的技术先进性，形成核心竞争优势，打造原料药生产样板企业，开拓绿色医药产业新蓝海。