康恩贝单剂量包装玻璃酸钠滴眼液获得药品补充申请批准通知书

　　近日，【康恩贝(600572)、股吧】（600572）股份公司控股子公司珍视明药业收到国家药品监督管理局核准签发的单剂量包装0.1%(0.4ml:0.4mg)玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》 ： 批准本品在现有多剂量[规格： 0.1%(5ml:5mg)]的基础上，增加一个去除处方中抑菌剂苯扎氯铵同时其他成分和用量不变的单剂量[规格： 0.1%(0.4ml:0.4mg)]，核发药品批准文号。

　　玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，已列入《国家医保目录（2019年版）》，类别为乙类药品，适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征，斯·约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

　　玻璃酸钠滴眼液是珍视明药业2015年自主研发的产品，于2020年4月获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》（批件号2020S00185），原规格为0.1%（5ml:5mg）。珍视明药业于2020年8月递交了玻璃酸钠滴眼液的补充申请，申请事项为增加规格、制剂处方中的辅料变更、注册标准变更以及包装材料和容器变更，并于近日获得国家药监局核准签发的单剂量包装0.1%(0.4ml:0.4mg)规格玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》。

　　根据米内网全国放大版数据，国内2020年玻璃酸钠眼用制剂销售额14.97亿元，同比增长3.01%；其中，公立医疗机构端显示，单剂量包装0.1%(0.4ml:0.4mg)玻璃酸钠眼用制剂销售额0.39亿元，同比增长108.77%。

　　珍视明药业单剂量包装玻璃酸钠滴眼液的获批生产上市，增加了该公司不含抑菌剂的单剂量滴眼液（即一次性使用滴眼液）产品种类，形成了该滴眼液品种多规格的优势，有利于提高公司在治疗干眼症药物领域的竞争力，对公司业绩将产生积极影响。