京新药业与友霖生技签署合作协议 引进降血脂改良型复方新药

　　近日，浙江【京新药业(002020)、股吧】（002020）股份有限公司（以下简称“京新药业”）与友霖生技医药股份有限公司（以下简称 “友霖生技”）签署《合作协议》，就降血脂改良型复方新药在中国大陆（不含香港、澳门、台湾）进行研发、生产及商业化达成独家合作。

　　1.引进产品基本信息

　　本次合作引进产品为降血脂改良型复方新药，适应症为高胆固醇血症。该产品由友霖生技开发，并运用独特的“微粒技术”将两种不同机制的降血脂药物结合为复方制剂，剂型设计可提高药物的稳定性，预期在降低低密度胆固醇(LDL-C)以及总胆固醇(TC)的治疗效果上可优于单一药物，并能减少病人同时服用多种药物，提升服药依从性，降低心血管疾病的风险，提高生活品质。该产品目前正在澳大利亚、新西兰和台湾地区进行一项国际多中心的Ⅲ期临床研究，预计2021年下半年可完成。米内网数据显示，2020年降脂药物在中国城市公立医院销售金额约79.3亿元。

　　2.合作协议主要内容

　　京新药业获得友霖生技自行开发的降血脂改良型复方新药在中国大陆地区的独家开发、生产和商业化权益。签约后公司将向友霖生技支付首付款、开发里程碑以及销售里程碑等不超过2800万元人民币。根据产品在授权区域的销售情况，公司按实际年净销售额向友霖生技支付相应的销售分成。

　　3.关于友霖生技

　　友霖生技是台湾一家依照 PIC/S GMP、欧盟 GMP及美国食品药物管理局 (FDA) 21CFR 国际标准所兴建的全新药厂，拥有多层次热融药物控制释放等专利技术，专注于改良型新药研发、临床试验及制造。

　　4.京新药业

　　精心守护健康

　　公司聚焦精神神经和心脑血管领域，积极打造核心竞争力，在心脑血管领域已有降血脂药物辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙等一系列产品，本次签署合作协议引进此复方新药将进一步丰富公司心脑血管管线产品，提升市场竞争力，对公司药品业务产生积极影响。

　　近年来，随着医药行业迈入于转型变革期，医药企业的研发创新能力愈加重要。为确保产品力领先，京新药业十分重视并持续加大对自主研发的投入，同时积极对外合作引进新药品种。此次与友霖生技就引进降血脂改良型复方新药达成合作协议，是京新药业研发创新转型的又一里程碑事件，将助力公司早日成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。