迈威生物阿达木单抗和地舒单抗在俄罗斯获批开展 III 期临床研究

　　迈威生物 ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布君迈康 （阿达木单抗注射液）和迈利舒 （地舒单抗注射液）在俄罗斯获批开展 III 期临床研究，将由俄罗斯合作方 Binnopharm Group 负责临床研究的运营和投入。俄罗斯法规要求当地上市必须取得俄罗斯本土的临床数据。

　　本次获批的临床研究申请由 Binnopharm Group 提交。针对阿达木单抗获批的 III 期临床研究，主要目的为评估阿达木单抗注射液对中重度慢性斑块状银屑病患者的疗效、安全性和免疫原性。研究的开展将有助于积累在高加索人银屑病患者中的 III 期头对头对比临床数据。

　　针对地舒单抗获批的 III 期临床研究，主要目的为评估地舒单抗注射液对绝经后妇女的骨质疏松症的疗效、安全性和免疫原性。研究的开展将有助于积累高加索人 III 期头对头对比临床数据。

　　关于迈威生物

　　迈威生物 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www。mabwell.com。

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