丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件

　　12月24日，【丽珠集团(000513)、股吧】公告，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。丽珠集团首次提交本品生产申请并获受理时间为2013年07月17日。

　　注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的产品，截至本公告日，注射用盐酸万古霉素累计投入研发费用约691.01万元。注射用盐酸万古霉素主要用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林(β-内酰胺耐药)的葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。本产品主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。此外，万古霉素能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成，和其他抗生素之间不会发生交叉耐药性。

　　目前，国内上市的糖肽类抗菌药注射剂包括万古霉素、替考拉宁、去甲万古霉素。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内糖肽类抗菌药注射剂2018年度终端销售额约16.8亿元，2019年前三季度终端销售额约13.5亿元。根据国家药品监督管理局官网数据库显示，截至本公告日，国内注射用盐酸万古霉素获批上市的企业共6家，除了本次获批的丽珠集团丽珠制药厂外，还包括浙江【海正药业(600267)、股吧】股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、礼来、政德制药股份有限公司、韩国希杰。