海辰药业:公司兰地洛尔原料及粉针项目目前处于药审中心审评流程中
摘要: 公司研发部门有专人跟踪协调审评审批进展,收到药品生产许可批件或有其他重大进展,公司会按照创业板行业信息披露指引要求第一时间予以披露。
金融研究中心9月21日讯,有投资者向海辰药业(300584)提问, 9月18日国家药品监督管理局药品评审中心对公司研制的盐酸兰地洛尔通过了三合一审评已完成,问一下还需要啥手续才能最终完成新药注册,大概要多久?另外公司会发一个相关的公告吗?
公司回答表示,经查询,公司兰地洛尔原料及粉针项目目前处于药审中心审评流程中,完成技术审评后有技术审核、文件制作与中心审核签发、呈报国家药监局批准等流程。公司研发部门有专人跟踪协调审评审批进展,收到药品生产许可批件或有其他重大进展,公司会按照创业板行业信息披露指引要求第一时间予以披露。