康弘药业(002773.SZ):获得盐酸普拉克索缓释片的药品注册证书
摘要: 9月6日,康弘药业(002773.SZ)公布
9月6日,【康弘药业(002773)、股吧】(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》(证书编号:2021S00917、2021S00918),
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
盐酸普拉克索缓释片由原研公司德国勃林格殷格翰药业有限公司开发,已在欧盟、美国、日本及中国获批上市多年。
普拉克索作为新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。本品通过缓释技术使药物缓慢释放,每天仅需一次用药,可更好地满足国内患者需求,增加患者依从性,减少患者就医费用,带来良好的社会价值和经济效益。
此次获得盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》,丰富了公司在中枢神经领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,将对公司药品业务产生积极影响。
获得证书