华鑫证券：给予贝达药业买入评级

　　2021-10-20华鑫证券有限责任公司杜永宏,陈成对贝达药业进行研究并发布了研究报告《创新药领域先行者，逐步进入收获期》，本报告对贝达药业给出买入评级，当前股价为85.27元。

　　贝达药业(300558)

　　投资要点：

　　埃克替尼获批辅助治疗适应症，差异化竞争策略下有望维持良好增长。 作为一代 EGFR-TKI 药物，埃克替尼上市十年以来累计销售额近百亿。 EGFR 靶点在我国 NSCLC 人群中有着约50%的高突变率， 具备广泛的用药群体； 一代 EGFR-TKI 价格较低，是大多数患者的首选用药。 除了传统的一线和二线治疗，埃克替在临床价值上持续挖掘， 辅助治疗适应症于 2021 年 6月成功获批上市，用药群体得以进一步扩大至早期术后人群，新适应症有望通过下半年的医保谈判进入目录； 凭借多年的学术推广和差异化竞争，埃克替尼在竞争激烈的一代 EGFR 药物中维持良好市占率，销量逐年递增； 未来几年辅助治疗人群预计将贡献显著业绩增量， 总体有望维持良好增长。

　　恩沙替尼为首个国产 ALK 药物，有望走向全球市场。 公司第二款创新药恩沙替尼于 2020 年底成功上市，打破单品格局；恩沙替尼为二代 ALK 药物，已获批适应症为 NSCLC的二线治疗；目前一线治疗已进入 NMPA 优先审评， 在 FDA 处于 pre-NDA 阶段。从恩沙替尼一线治疗 eXalt3 试验数据来看，在 ITT 和 mITT人群中 mPFS 分别为 31.3 月和 33.2 月， 在同类竞品中与目前Best-in-class 药物阿来替尼较为接近，具有良好竞争优势。国内市场上，恩沙替尼二线治疗有望通过下半年医保谈判进入目录快速放量；国际市场上， 成功上市后有望与阿来替尼形成竞争，占据一定市场份额。

　　在研产品陆续上市，股权激励高目标彰显信心。 公司多年来持续创新研发投入， 2020 年研发投入达 7.4 亿，目前恩沙一线、贝福二线和贝伐珠处于上市审评阶段，有望今明两年陆续上市，另外还有 17 项产品处于临床阶段。 公司在肺癌领域全面布局，小分子靶向药与大分子生物药共同推进，以满足NSCLC 患者联合治疗和序贯治疗的全面需求。除了肺癌， 其他癌种药物 CMO82、 PD-1 和 CTLA-4 的研发进程也在快速推进。在对外引进和内部研发的协同推动下，公司形成了具备竞争力的产品梯队。 公司对于未来五年产品的上市和销售充满信心，股权激励目标给出 2021-2025 年合计营收不低于 221亿元的高目标。

　　盈利预测与投资评级。 我们预测公司 2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为 4.87 亿元、 6.48 亿元、 8.16 亿元，对应 EPS 分别为 1.17 元、 1.56 元、 1.97 元，当前股价对应 PE分别为 72.7/54.6/43.4 倍，维持“推荐” 评级。

　　风险提示： 行业政策风险； 核心产品销量不达预期风险；新药研发和上市进度不达预期的风险。