联环药业(600513.SH):原料药盐酸多西环素生产线符合GMP要求
摘要: 联环药业(600513)(600513.SH)公布,近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2022年第26号)。
联环药业(600513)(600513.SH)公布,近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2022年第26号)。检查范围:原料药(盐酸多西环素)(C7厂房北侧五层、C7厂房北侧三层14号精烘包);主要生产品种:原料药盐酸多西环素;设计产能:40000Kg/年。
公司该次原料药GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证,原料药盐酸多西环素生产线(与其他品种共线)的投入约为人民币2405万元(未经审计)。
公司表示,其此次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。
联环药业