拓新药业：子公司新乡制药阿兹夫定原料药新产线已经量产

　　5月26日晚间，【拓新药业(301089)、股吧】(133.200, -13.60, -9.26%)(301089.SZ)披露投资者关系活动记录表公告显示，公司子公司新乡制药阿兹夫定原料药新产线已经量产，生产计划一直在稳步快速推进中。目前，此产线产能可以满足市场及客户的需要。未来，将根据市场需求及订单情况，有序安排生产。

　　截止目前，与真实生物签订的合同已经履行完毕，公司子公司阿兹夫定原料药的生产按照计划稳步开展。

　　拓新药业表示，作为阿兹夫定原料药只能在有资质的生产企业生产，拓新目前不具备生产资质。

　　根据国家药品监督管理局药品评审中心官方信息显示，目前，只有公司子公司新乡制药阿兹夫定原料药通过了与真实生物制剂的关联审批，新乡制药具有相应生产资质。阿兹夫定原料药及上游中间体的生产工艺及优化也存在一定技术壁垒，包括公司在申请的知识产权和非专利技术。

　　【科普】

　　拓新药业是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。

　　阿兹夫定是抗艾滋病1类新药，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒也有效果。

　　【解读】

　　此前，拓新药业子公司新乡制药是唯一的阿兹夫定原料药的生产商。

　　据拓新药业透露，新乡制药仅仅生产阿兹夫定原料药，成品药的定价权不在本公司。

　　阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，该药具有广谱抗病毒、抗癌症效果，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面都有效果。

　　2022于4月16日，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会表示，阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物，早在2021年7月就被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒。

　　2021年11月23日，从科技部获悉，真实生物的新冠口服药阿兹夫定力争2021年12月申请国内附条件批准上市。

　　真实生物虽为非上市企业，但作为国内首个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物的研发企业，其产品阿兹夫定自去年7月获附条件批准上市后，因贴上“抗新冠病毒药物”标签，成为市场关注热点。

　　在阿兹夫定刺激下，拓新药业股价自2022年1月13日71.32元/股涨至3月25日高点229.84元/股，累计涨幅191.27%。

　　【相关企业业绩近况】

　　2022年一季度，拓新药业实现营收1.3亿元，同比下降10.22%；归属于上市公司股东的净利润843.92万元，同比下降5.57%；扣除非经常性损益的净利润2647.11万元，同比下降7.99%。