合全药业:实现产业链无缝衔接 增持评级
摘要:
■公司发布2017年年报,收入仍取得强劲增长:公司2017年实现营收21.87亿元,同比增长24.03%,净利润为4.95亿元,同比增长5.04%。
■后续汇兑损益影响预计可控:影响利润的主要因素是:报告期末人民币对美元汇率大幅升值,期末汇率较上期末升值5.92%,公司营业收入主要为美元计价,而成本和费用主要以人民币计价。公司存在较多美元计价的资产,导致汇兑损失金额较高,影响营业利润5472.02万元,而2016年同期汇兑收益为2,949.56万元。公司在年报中表示:
公司已建立套期保值管理制度,并购入远期结汇类产品,公司将继续加强汇率管理,降低汇率波动对营业收入和利润的影响。
■原料药CDMO业务进展良好:在原料药CDMO业务方面,公司为客户提供临床前期阶段和临床后期(含商业化)阶段两个阶段的CMO/CDMO服务,涵盖从临床前阶段、临床I-III期研发性生产及新药审批、新药获批上市后的商业化阶段,主要包括原料药的生产工艺研究服务、研发性生产及中试生产服务及商业化生产等。截至年报出具日,公司原料药业务已拥有8个差异化配臵的生产车间,总反应体积超过1,000立方米,能够覆盖从GMP产品到非GMP产品、从临床阶段到商业化生产阶段的各种定制化生产需求。截至2017年12月31日,公司常州基地已有两个车间建设完工并投入生产。常州基地一期建设的第三个生产车间在2018年1月已开始试生产(信息来自公司年报)。公司拥有世界一流的通过FDA、EMA等全球药品监管部门批准的原料药和高级中间体生产基地,能够根据生产规模、工艺路线灵活调整生产线,满足新药不同阶段的多样性定制生产需求。
■新增制剂CDMO业务:2017年公司完成了从药明康德收购制剂资产和业务的重大资产重组工作。公司为客户提供的制剂服务范围包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务,支持剂型包括片剂、胶囊、袋装颗粒等口服固体制剂及口服溶液或混悬剂。此外,对低溶解性的药物,公司也已搭建了各类技术平台,包括喷雾干燥分散、热熔挤出、微米或纳米混悬及液相胶囊灌装技术等。
未来制剂业务亦将拓展至药品商业化生产阶段。
■一体化解决方案成型:重大资产重组完成后,公司为全球客户提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案,实现了整个CMC产业链的无缝衔接,以此来加快客户的创新小分子药物(NCE)从临床前到新药申报并最终获批上市的进程。