上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司在研疫苗临床试验进展的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、概况

　　近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司（简称“安特金”）就13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）（以下简称“在研疫苗”或“该疫苗”）用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内（不包括港澳台地区，下同）启动III期临床研究。

　　二、在研疫苗的研究情况

　　该疫苗为安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于2月龄以上人群的主动免疫，以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。

　　截至本公告日，于中国境内获批上市的13价肺炎球菌结合疫苗包括辉瑞制药有限公司的沛儿13?、玉溪沃森生物技术有限公司的沃安欣?和北京民海生物科技有限公司的维民菲宝。

　　截至2022年9月，安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为人民币17,893万元（未经审计）。

　　三、风险提示

　　根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险，例如临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况等因素影响，并可能因临床试验的安全性，有效性和/或技术质量等问题而终止，存在不确定性。

　　根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求，该疫苗尚需完成III期试验、生产设施通过GMP符合性检查、获得上市批准等主要环节，方可上市。

　　疫苗研发及上市是一项长期工作且周期普遍较长，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司

　　董事会

　　二零二二年十一月七日

　　来源：·中证网 作者：