抗PD-1单抗：划时代的产品 免疫疗法中的闪耀之星

　　抗PD-1单抗已经成为抗肿瘤药市场的超级明星，也是肿瘤免疫疗法中的一颗闪耀新星！Opdivo和Keytruda自2014年上市以来，仅3个完整年度，2017年合计销售额已达87.57亿美元。根据Evaluate Pharma预测，2022年，Opdivo和Keytruda合计收入有望超过194亿美元，2017-2022复合增长率高达17%，是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药。

　　为什么抗PD-1单抗是肿瘤治疗革命性药物，是未来5年潜力最大的抗肿瘤药？抗PD-1单抗可以阻断PD-1对效应T细胞的抑制通路，激活效应T细胞特异性抗肿瘤免疫反应，有潜力用于多种肿瘤的治疗。与此同时，抗PD-1单抗有望和其他免疫治疗药、化疗药、靶向药、溶瘤病毒、治疗性疫苗等进行联合用药，达到更好的抗肿瘤疗效。

　　抗PD-1单抗国内市场潜力超460亿元！根据全球抗PD-1单抗目前已获批适应症计算，我国每年新增肿瘤患者中约202.69万人适用于抗PD-1单抗，占总发病人数的47.23%。我们假设抗PD-1单抗一线治疗市场渗透率为50%、二/三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用10万元，则国内抗PD-1单抗市场潜力约462亿元。未来，随着新适应症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破，抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。

　　2018年是国内抗PD-1单抗上市元年，国产产品和进口产品上市时间差距不大，国内企业有望占据主要市场！国内目前进度最快的抗PD-1单抗是百时美施贵宝的Opdivo，已于2017年11月2日向CDE提交上市申请，并进入优先审评，有望于2018年获批上市；默沙东的Keytruda国内上市申请也于2018年2月11日获得CFDA受理。国产品种中，君实生物抗PD-1单抗上市申请于2018年3月获得CFDA受理，恒瑞医药(600276) 、百济神州、信达生物有望快速跟进。根据临床进度和递交上市申请时间，我们预计包括君实生物、恒瑞医药、百济神州和信达生物在内的国产抗PD-1单抗和进口品种仅相差4-6个月，未来获批上市时间也将差距不大。国产品种有望和进口品种在同一起跑线展开竞争、并且凭借性价比优势，占据主要市场！

　　重点公司：1)恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新。 公司重磅创新药吡咯替尼和抗PD-1单抗有望于2018年陆续获批上市，带动业绩增速加快，支持公司创新药进军全球市场。公司对于肿瘤免疫治疗靶点采用“一网打尽”策略，有望不断推出新品种、新组合；2)复星医药(600196) ：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显。公司研发进入收获期，从生物类似药到创新型单抗全面开花，是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场，丰富的产品组合协同性强；3)百济神州：抗PD-1单抗开展全球多中心III期临床，海外授权新基公司。公司抗PD-1单抗海外授权新基，已经启动肝癌和食管癌全球多中心III期临床试验和肺癌国内III期临床试验，是海外进展最快的国产抗PD-1单抗；4)信达生物：公司抗PD-1单抗有望于近期提交上市申请。公司有丰富的生物类似药和生物创新药产品梯队；5)君实生物：公司抗PD-1单抗JS001上市申请获得受理，并同时开发多种适应症。公司布局众多广谱抗肿瘤品种，未来有望形成组合用药；6)丽珠集团(000513) ：抗PD-1单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型。公司现金充裕，存在外延并购预期，同时向创新药企业转型速度加速。

　　风险提示：研发不达预期的风险；限制辅助用药的风险；药品降价风险。