白衣天使出征注射胸腺法新 双成药业、安科生物等公司生产

　　多个奔赴武汉的医疗队，在出征前都为队员皮下注射提升免疫力胸腺法新、胸腺肽等产品，在缺少特效药的情况下，提高免疫力成了应急之法。

　　目前，双成药业(002693)、安科生物(300009)、翰宇药业(300199)和【赛隆药业(002898)、股吧】(002898)等公司生产该产品。查询国家药品监督管理局，目前有14个公司获得注射用胸腺法新批准文号。

　　　　胸腺法新分为原料药及注射剂，制配原料药生产工艺较复杂，而生产注射剂生产环境要求很高，生产厂家必须具备专用制药设备、设施及检验设备，还应具备药学相关专业人员，在硬件、软件、湿件全面发展才能生产出质量保证的产品。

　　【翰宇药业(300199)、股吧】和赛隆药业去年获得批准上市销售，赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业有限公司有该产品销售，去年赛隆药业公告显示，注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂，适用于慢性乙型肝炎和作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。该药品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

　　双成药业董秘在回应投资者咨询者表示，注射用胸腺法新在免疫调节领域得到了临床的广泛应用及认可，特别是抗病毒和增强免疫应答方面疗效显着，公司生产的注射用胸腺法新是国内同一品种唯一在欧盟原研上市国家申报获批的产品，也是国内首家申报药品一致性评价的同类品种，其生产线多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查。

　　翰宇药业假期期间，就号召休假员工提前返厂复工应对疫情，保障药品的充足供应；第一时间将狙击疫情的药品“胸腺五肽”和“胸腺法新”供给到一线。1月27日上午，第一批到岗的员工第一时间准备好药品并克服了物流不畅、冷链运输能力不足等不利因素，将药品发运至武汉。与此同时，远在甘肃省天水市的翰宇药业全资子公司——成纪药业也开始加班加点备货。

　　安科生物证券事务代表李坤在资本圈发文称，截至目前，安科生物子公司上海苏豪逸明胸腺五肽、胸腺法新两种原料药的备货已经较为充足，可以在一定程度上满足国内多肽类制剂企业的采购需求。公司员工争分夺秒，加班加点，只为保障应急药物胸腺五肽、胸腺法新原材料供应。

　　据了解，该类产品促进T淋巴细胞的成熟，增加T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。

　　20世纪90年代开始，跨国企业瑞士诺华等向中国申报注册多个化学合成多肽药物，由此带动了我国胸腺法新市场的发展，上世纪90年代末开始国产化，注射用胸腺法新在我国医药市场中的用药逐年增长，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额已经达到29.08亿元。分析认为，相比原研进口药较高的价格，国产注射用胸腺法新在市场中具有明显的价格优势，胸腺法新市场有望保持每年10%-20%的增速。