港股通荣昌生物-B(09995)：国家药监局批复两项IND

　　荣昌生物-B(09995)公告，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）或来曲唑新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者的新药临床研究申请(IND)，以及注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）与帕妥珠单抗（商品名：Perjeta）联合或不联合特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的新药临床研究申请(IND)。

　　公告称，注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液或来曲唑的研究为一项随机、开放、多中心的II期临床试验，旨在评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液或来曲唑新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌患者的疗效及安全性。

　　注射用维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗注射液的研究为一项随机、开放、多中心的II期临床研究，旨在评价注射用维迪西妥单抗与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗注射液新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效及安全性。