通化金马：公司1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段

　　通化金马(000766)09月27日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

　　投资者：您好，琥珀八氢氨吖啶片新药的临床研究总结报告及新药注册申请资料开始撰写了吗？预计什么时候会提交申请？谢谢您！

　　通化金马董秘：您好，公司1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段，公司将密切关注该项目的后续进展，并严格按照相关法律法规规定及时履行信息披露义务。

　　投资者：公司揭盲新药与日本刚批准的卫材Leqembi新药对比如何？公司有信心效果超过吗？

　　通化金马董秘：您好，公司已发布《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》，并将密切关注新药的后续进展，严格按照相关法律法规规定及时履行信息披露义务。

　　投资者：根据现行药品注册管理办法和相关政策,根据审评类型不同,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日（大概一年到一年半的样子）左右完成审评事项并发布药品上市许可。请问公司提交相关资料了吗?

　　通化金马董秘：您好，公司1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段。公司正按计划全力推进该项目进度，并根据后续进展情况按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。