泽璟制药与远大辽宁签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议 加快产品商业化进程

　　（原标题：泽璟制药与远大辽宁签署重组人凝血酶独家市场推广服务协议 加快产品商业化进程）

　　12月7日晚间，泽璟制药(688266)公告，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。

　　具体来看，根据协议约定，远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高4亿元。此外，在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向公司支付最高不超过9.15亿元的销售里程碑款，同时公司将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。

　　公告披露，重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品，目前处于药品注册上市申请阶段。

　　从交易对方看，远大辽宁成立于1997年11月7日，法定代表人为黄岭，注册资本为47341.86万元，股权机构方面，远大生命科学集团持有前者100%股权，实控控制人为胡凯军。

　　据披露，远大生命科学是一家综合性医药企业集团。其中远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位；远大蜀阳立足高端血液制品领域等。

　　谈及本次合作，泽璟制药可谓十分看好，其表示，本协议的签署旨在充分发挥双方优势，加快推进标的产品上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。标的产品如能顺利获批上市并在授权区域成功商业化，预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响。

　　不过，该公司亦提示风险称，标的产品能否顺利获批上市以及上市后的商业化推广能否达到预期存在不确定性，且协议约定的销售里程碑付款和市场推广服务费金额存在一定的不确定性。

　　泽璟制药2020年在上交所科创板上市，其是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。

　　从财务数据看，10月27日，泽璟制药发布的三季报显示，前三季度实现营收2.82亿元，同比增长42.55%;归母净利润-2.02亿元;扣非净利润-2.43亿元。就单季而言，第三季度，实现营业收入6217.67万元，同比下降32.78%；净利润-8786.07万元，扣非净利润-1.13亿元。

　　近期，泽璟制药颇受机构投资者关注，近一个月接待了36家机构前来调研。机构普遍关注，公司新抗体产品管线开发进度、后续整体研发计划等。

　　“目前，公司已有多个抗体产品获得了国家药监局和美国FDA的临床试验批准，包括ZG005粉针剂（PD-1/TIGIT）、注射用ZG006（CD3/DLL3/DLL3）、注射用ZGGS18（VEGF/TGF-β）、注射用ZGGS15（LAG-3/TIGIT）等，公司正在积极推进这些产品的临床研究，后续有望在相关的学术会议上发表临床研究数据，公司将基于对于肿瘤机制和靶点的研究、现有管线联用潜力等方面，深耕肿瘤治疗领域。”泽璟制药表示。

　　谈及研发计划，泽璟制药透露，未来几年，公司将进一步聚焦重点项目，稳步推进临床研究，积极推动处于研发后期的产品的商业化。预计在未来几年将有多个产品进入市场销售，相应产生的收入可以支撑后续管线的发展。在新产品管线研发方面，公司将持续推进创新，重点开发具有差异化竞争优势的产品，注重外部合作机会，持续注重提高研发效率和质量。

　　值得一提的是，重组人凝血酶的差异化优势也是机构投资者关注的重点。

　　对此，泽璟制药表示，重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验、并获得试验成功的产品，相较于其他来源生物止血材料，公司的重组人凝血酶具有特异性更高、止血效率高、出血量大幅减少的优势，同时免疫原性和感染等风险也更低。成熟的重组蛋白工艺相较于直接从血浆中进行提取成本也更低，可以实现大规模成本可控的商业化生产；其有效安全和合理成本的产品特征，将可能替代外科手术局部止血传统生物药品，市场潜力大，有望填补国内市场空白，满足迫切的临床需求。