凯利泰(300326.SZ)：椎间融合器(PEEK)获Ⅲ类医疗器械注册证

　　1月10日丨【凯利泰(300326)、股吧】(300326,股吧)(300326.SZ)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的椎间融合器(PEEK)Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130001)。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二○二五年一月一日。

　　该产品包含颈椎融合器(PEEK)和腰椎融合器(PEEK),由符合YY/T0660标准的聚醚醚酮材料制成,牌号为OPTIMALT1；显影针由符合YY/T0966标准的纯钽材料制成。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。该产品与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱创伤性损伤、退行性病变、畸形病变时的椎间融合术。

　　公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》是对公司现有产品线的有效补充，预计对整个公司的销售收入会有较大提升，将对公司未来的经营发展产生有利影响。