医疗保健：个体化用药加速发展 荐4股
摘要：
医疗保健：个体化用药加速发展 荐4股 2015-08-02 类别：行业研究 机构：国泰君安 研究员：丁丹 胡博新
[摘要]
本报告导读：
近日，卫计委印发药物基因检测和肿瘤个体化治疗官方技术指南，行业认知水平在政策推进下有望提升，发展速度进一步加快，维持行业增持评级。
摘要：
个体化用药官方技术指南颁布,行业发展有望提速。2015年7月31日，国家卫计委医政医管局下达关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知。指南的颁发意味着开展基于个体差异的个性化用药指导的必要性和紧迫性已经在宏观层面达成共识，标志着中国版”精准医疗”实质推进阶段的开始。临床医生对个性化用药的认知能力，作为制约行业发展速度的最重要因素，有望在政策推进下得以加快。
药物代谢酶和靶点检测面临现实阻力，肿瘤基因检测有望率先壮大。
此次通知涵盖两方面内容，一是用以评价用药有效性及不良反应的药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术；二是基于肿瘤基因组信息的肿瘤的个体化用药基因检测技术。前者在本质上缩小了潜在用药人群的适用范围，与药企的基本利益具有一定冲突，并且涉及品种众多，具体推行过程是否面临阻力仍然有待观察。相比之下，面对传统肿瘤治疗方法普遍无效的问题，后者具备更为现实的指导意义。通过检测肿瘤病人携带靶点信息进行针对性用药以提高用药有效性，将直击行业痛点，具有相当的紧迫性。基因检测有望成为肿瘤诊断流程中继影像诊断、病理诊断后的标准诊断方法之一，形成巨大刚需。
高通量测序技术为长期优选，面临巨大蓝海。在检测方法上选择上，指南推荐了PCR、基因芯片、FISH、一代测序、高通量测序等多种分子诊断方法。然而，从技术发展的角度，高通量测序在通量、灵敏度、准确度、成本、操作性等方面具备综合优势，将成为是分子诊断方法长期发展趋势下的最优选择。但该方法在质量控制的评价标准上目前尚未达到共识，临床上通常采用100X甚至300X以上的测序深度以提高准确性，而深度测序的结果可靠性非常依赖企业整体技术水平、经验积累和工艺流程的沉淀，能够形成一定的技术壁垒，行业仍然会经历相当时间的蓝海阶段。
三甲医院率先推广，利好两类企业。PCR等分子诊断技术可由三甲医院检验科自行开展，而高通量测序涉及生物信息学分析，严重依赖技术外包。投资机会推荐两类企业：一是为医院提供相关检测试剂盒和耗材的企业，二是为医院提供第三方测序服务的企业。推荐标的：
北陆药业、迪安诊断、丽珠集团；受益标的：达安基因。
风险提示：医生学习认知速度低于预期；相关产品审批、医保等政策不配套的风险。
