医疗保健:多个产品拟纳入优先审评审批

    来源: 和讯研报 作者:杨欧雯

    摘要:

      今日医药版块走势强于大盘。从二级子行业来看,医药商业版块表现最好。我们后市仍旧看好三方面企业,1、受益仿制药一致性评价且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业;2、在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善,估值合理的细分龙头企业,相关标的:【上海医药(601607)股吧】(601607)、乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、九州通(600998)、国药股份(600511)。

      行业动态多个产品拟纳入优先审评审批,人福、石药多个产品出口转内销。CDE官网发布了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的产品有17个,其中申请新药上市的有5个,11个产品申请仿制药上市,此外,本批次名单上还多了一个“以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验”的产品。在11个申请仿制药上市的产品中,有7个产品已经在美国获批,人福、华海、石药等一批走国际化路线的药企出口转内销越做越顺利。(CDE)多个已上市的新药可直接提出上市申请,涉及数十种罕见病。CDE发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》。为加快境外已上市临床急需新药进入我国,共遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单。(医谷)公司要闻【华海药业(600521)股吧】(600521):公司控股股东及实际控制人陈保华(持股28.47%)拟增持股份不低于100万股,不高于500万股。

      【正海生物(300653)股吧】(002728):公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现营业收入1.05亿元,同比增长25.10%;实现归母净利润3998万元,同比增长91.39%。

      风险提示:仿制药一致性评价推进不及预期;医药政策推进不及预期。

    关键词:

    审核:yj115 编辑:yj127

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