医疗保健:卡瑞利珠单抗完成食管鳞癌III期试验 进度位居全球第三
摘要:
主要事项7月09日,【恒瑞医药(600276)、股吧】宣布,公司自主开发的人源化抗PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗(SHR-1210),在单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究(简称“ESCORT研究”)中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。目前,公司的卡瑞利珠单抗是全球第三个完成食管癌III期临床试验的PD-1单抗药物,进度仅次于百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。
事项点评我国食管癌发病率位居全球首位,仍然亟需更为有效的治疗选项癌症现在仍然是威胁我国居民生命健康的最大因素。根据国家癌症中心发布的报告显示,目前我国肿瘤发病率居于前五位的癌种分别为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌,其中我国食管癌的发病率位居全球榜首,其发病率与死亡率均占世界总量的一半以上。根据中国癌症统计数据显示,2015年我国新增食管癌患者约47.8万人,死亡病例约37.5万。而在全球范围内,食管癌也是第7大高发癌症,据估计,在2018年,全球共有超过57.2万食管癌新增病例和50.8万死亡病例。食管癌有两种主要类型,鳞癌和腺癌,其中食管鳞癌是食管癌的主要类型,约占90%。晚期食管癌预后较差,且治疗选项有限,患者的一年生存率较低,因此仍然亟需更为有效的治疗方法。
与传统化疗相比,PD-1药物有望成为食管癌患者治疗新曙光PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合,消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,从而活化机体免疫细胞,并对肿瘤细胞进行识别和杀伤。与传统疗法相比,PD-1药物由于具备有效时间持久、广谱抗癌等优点,已在临床上展现出对于食管癌患者的显着疗效。目前,已完成并公布出食管癌III期临床研究结果的PD-1药物仅有Keytruda。临床结果显示,与传统化疗相比,PD-1单药能够延长患者总体生存率,为患者带来显着生存改善。