科创板第五套上市标准助力我国生物医药企业高质量发展

　　科创板设立了多元包容的发行上市条件，综合考虑预计市值、收入、净利润、研发投入、现金流等因素，满足不同类型、不同发展阶段的科创企业融资需求，彰显了资本市场对于科技创新和“硬科技”的支持。

　　其中，第五套上市标准是设立科创板并试点注册制改革的重要制度创新之一。其允许拥有原创引领技术或突破关键核心技术，但尚处于研发阶段未形成收入的企业登陆资本市场，引导产业资本投早投小，服务中小型“硬科技”企业。

　　可以看到，科创板第五套上市标准的推出，为我国生物医药产业的高质量发展提供了坚实基础。截至目前，累计已有20家创新生物医药企业通过第五套标准登陆科创板，IPO合计募资约429亿元。

　　同时，科创板已初步形成生物医药“硬科技”企业集聚效应和示范效应，不断吸引境外上市优质生物医药企业回归。目前，已有君实生物、康希诺、荣昌生物、百济神州、诺诚健华等5家港交所18A公司通过科创板第五套标准以及红筹上市等制度回归A股，康方生物等8家18A公司也已发布了拟在科创板上市的相关公告。

　　资本助力下，在科创板上市的创新生物医药企业纷纷突破资金瓶颈，迎来了产品获批、商业化加速、业绩扭亏为盈的“收获期”。据统计，科创板第五套上市公司中（含2家红筹企业），有15家在上市当年或次年，其主要产品就获批上市并快速实现商业化，提升了创新医药器械的可及性。

　　数据显示，2022年，上述科创板第五套上市公司合计实现营业收入73.57亿元，较2019年的13.12亿元增幅达460%。其中，君实生物、康希诺和神州细胞去年营业收入突破10亿元；艾力斯、荣昌生物、欧林生物去年营业收入也已超过5亿元。在产品销售的拉动下，艾力斯、上海谊众、金迪克、欧林生物、微电生理等已于2022年实现盈利。

　　值得一提的是，科创板第五套上市公司将大部分募投资金都用于创新产品的持续研发。2022年，上述公司研发费用合计213.79亿元，同比增长15.14%。

　　得益于持续高强度的研发投入，科创板第五套上市公司的创新产品管线不断丰富拓展。例如，迈威生物上市以来实现了首款产品上市，并新增3款创新药，目前公司处于不同研发阶段的在研品种12个。又如，迪哲医药上市后完成了舒沃替尼片临床试验，新药上市申请获国家药监局受理，并获得“突破性疗法认定”，另一款产品戈利昔替尼片正在开展国际临床试验，有望进入国际市场。

　　此外，科创板第五套上市公司成为我国国产创新药研发的重要力量。近年来，由科创板第五套申报企业研发的创新药占我国每年批准国产创新药数量的四分之一以上。如神州细胞开发用于甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品，提高了罕见病患者的生存价值。再如，百济神州的泽布替尼胶囊是首个获美国药监局“突破性疗法认定”的国产创新抗癌药，并在全球超过65个市场上市。另外，百济神州、诺诚健华、百奥泰和泽璟制药的数款产品也已实现海外授权，并从国际药企收取了数千万至数亿美元不等的授权费用。

　　从二级市场看，目前，科创板第五套上市公司A股总市值已超过2400亿元。其中，君实生物等10家公司A股总市值超过100亿元。以A股首发价格计算，10家科创板第五套上市公司在上市后股价稳步上涨，投资回报率为8%-148%。其中，神州细胞、欧林生物、泽璟制药和上海谊众的投资回报率均超过50%。