珍宝岛子公司获得抗肿瘤靶点药物临床试验批件
摘要: 珍宝岛10月5日晚间公告称,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局下发的1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006《药物临床试验批件》。此前,2018年7月,哈珍宝向国家药监局提出该药的
珍宝岛10月5日晚间公告称,公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局下发的1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006《药物临床试验批件》。
此前,2018年7月,哈珍宝向国家药监局提出该药的注册申请,并于2018年8月获得受理,2018年10月国家药监局批准该药物进行临床试验。该项目截至目前累计研发投入约2700万元。
公司表示,本次注册申请的抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊,是公司持续对化学药的研发基础和对肿瘤等重大疾病领域进行研发投入的结果,是公司在保证《国家基本药物目录》(2018年版)16个品规不变的前提下,贯彻“加大科研力度、创新引领转型”精神的具体落实,今后公司将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度。公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。(张海英)
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