卫信康今年一季度大幅增利 旗下小儿新药获注册批件

　　4月24日晚间，卫信康(603676)发布年报及一季报，公司2017年实现营业收入4.2亿元，同比微降1.4%；净利润1.02亿元，同比下降11.6%；净资产达8.58亿元，同比增长86.77%。今年一季度，卫信康实现营业收入1.54亿元，同比增长98.27%；净利润3357万元，同比增长67.07%。

　　2017年，卫信康研发投入为3646.18万元，占营业总收入的8.67%。近日，卫信康旗下新品小儿多种维生素注射液(13)，获得国家食药监总局核发的《药品注册批件》，并已着手进行生产前的准备工作。

　　“两票制”起作用

　　2017年是医药企业机遇与挑战并存的一年，医药行业改革继续推进，在医保控费、“两票制”逐步推行、创新药优先评审、仿制药质量和疗效一致性评价等政策的引导下，医药行业正加速调整和升级。

　　卫信康主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售，目前，公司在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等细分领域具有较强竞争力，同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。

　　2017年两票制实施对卫信康的影响主要有两点，但公司收益水平并未出现重大变化。

　　收入成本方面，两票制前，卫信康负责合作产品的全国独家总经销，以销售、购进商品为主营业务收入和主营业务成本；两票制实施后，向合作方收取专利和技术使用收入、商标/品牌使用收入、市场管理和推广服务收入，并向下游支付相关市场推广成本，卫信康在研发、销售环节的业务优势和收益得以实现，收益水平并未由于“两票制”出现重大变化。

　　应收账款、经营活动产生的现金流量净额方面，两票制前，卫信康销售主要采取先款后货的结算方式，应收账款较小；两票制后，合作方根据卫信康的订单按指定的价格、数量将生产的合作产品销售并发货至指定的药品配送企业。因药品配送企业应收账款账期一般为3个月，合作方向卫信康付款周期相应加长，导致公司经营活动产生的现金流量净额有所降低。

　　2018年度，卫信康表示将进一步推进技术创新与产品研发，提高竞争能力；计划深化静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂及其相关领域的市场地位，同时向慢性疾病口服制剂领域扩张。

　　在生产战略方面，卫信康计划以内蒙古白医制药为生产基地，在现有基础上进一步扩大产能，实现产品的自主生产。除了依靠内生增长以外，卫信康还希望借助资本市场力量，未来在审慎遴选标的的基础上，通过以上市公司再融资等方式积极开展并购工作。

　　需要指出的是，卫信康2018年一季度营收、净利双双大幅攀升，这主要系“两票制”政策实施后，减少了流通环节，公司向合作方收取技术使用收入、商标使用收入、市场管理和推广服务收入增长所致。

　　小儿新药即将生产

　　目前，卫信康主导产品包括注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，市场排名位居前列。

　　2017年度，卫信康研发投入为3646.18万元，占营业总收入的8.67%。截至2017年末，卫信康在研新产品达30多个，主要聚焦于肠外营养、静脉补铁、电解质补充等领域。其中，1个在研产品已通过了CFDA的药品生产现场检查；5个在研产品获得国家药品审评中心的审批意见通知件，2个在研产品被列入优先审评目录；获得国家发明专利1项。

　　4月24日，卫信康公告，现已收到国家食药监总局核准签发的小儿多种维生素注射液(13)《药品注册批件》、《新药证书》。目前卫信康已着手进行生产前的准备工作。

　　据了解，小儿多种维生素注射液(13)为含13种维生素的复合维生素注射剂，适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防。

　　除卫信康外，现有华北制药(600812) 集团制剂有限公司、北京阜康仁生物制药科技有限公司、南京优科制药有限公司等企业申报了临床，未检索到有其他企业提交了申报生产注册申请。

　　目前，国内尚无小儿专用13种复合维生素注射剂上市，临床上常用注射用水溶性维生素和脂溶性维生素注射液(I)或注射用脂溶性维生素(I)来配制，维生素的剂量未能满足小儿的特殊需求，补充的维生素普遍存在剂量不足。随着小儿多种维生素注射液(13)的上市，这将为临床提供一种能符合医学共识的小儿专用肠外维生素制剂。

　　按照《药品注册管理办法》规定，新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。值得注意的是，已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。