基石药业-B公布CS1001非小细胞肺癌疗效验证数据和关键性研究

　　5月27日，基石药业-B(02616.HK)已于5月26日公布CS1001非小细胞肺癌疗效验证数据和关键性研究进展。

　　公告称，公司将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年年会上，以摘要的形式公布其 PD-L1单克隆抗体CS1001的

　　CS1001-101研究最新数据。

　　有关重点消息包括： 更新的数据显示 CS1001 联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，在非鳞 NSCLC

　　和鳞状 NSCLC 两个队列中，客观缓解率(ORR)分别为 47.6%和75%;安全性良好，未发生 CS1001 相关的导致患者退出研究的不良事件。

　　基石药业首席医学官杨建新博士表示：“很高兴的看到 CS1001 联合含铂化疗显示了优异的抗肿瘤活性和良好的安全性数据，这一最新数据再次支持 CS1001

　　联合化疗在晚期一线NSCLC 的探索。基石药业目前已经完成了 CS1001 联合含铂化疗一线治疗晚期 NSCLC 的三期临床研究的患者招募，预计会在接下来几个月时间公布主要研究结果。值得一提的是这项研究是中国首个同时涵盖鳞状 NSCLC和非鳞

　　NSCLC两种亚型的三期一线临床研究。随着Ⅰb 期 ORR 和无进展生存期等数据的完善 ，我们有信心也非常期待Ⅲ期研究的结果。”

　　CS1001-101 研究是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展的旨在评估 CS1001

　　的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效的Ⅰ期研究。在本次 ASCO 年会上基石药业将发表CS1001-101 研究中晚期 NSCLC Ⅰb

　　期队列的疗效验证数据。该队列研究的目的是评估CS1001 联合含铂化疗一线治疗 NSCLC 的疗效和安全性。

　　CS1001 是由基石药业开发的在研抗 PD-L1 单克隆抗体。CS1001 由美国公司Ligand Pharmaceuticals Inc. (LGND.US)授权引进的 OMT

　　转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及潜在毒性的风险更低，这使得 CS1001

　　在安全性方面具有潜在的独特优势。

　　基石药业是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前五款后期候选药物正处于关键性临床试验。

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