“药”闻|人福医药:子公司EpicPharma的盐酸多西环素片获美国FDA批准文号
摘要: 12月18日,获悉,A股公司人福医药(600079.SH)发布盐酸多西环素片获得美国FDA批准文号。
12月18日,获悉,A股公司【人福医药(600079)、股吧】(600079.SH)发布盐酸多西环素片获得美国FDA批准文号。
近日,人福医药全资子公司EpicPharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多西环素片的批准文号。
盐酸多西环素片可用于治疗立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;支原体属感染;衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;回归热;布鲁菌病等症状。
人福医药表示,本次盐酸多西环素片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
同日人福医药发布公告称,子公司武汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”,公司及全资子公司合计持有其68.66%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸索利那新片的《药品注册证书》。
琥珀酸索利那新片用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
人福医药表示,本次琥珀酸索利那新片获批后,公司将根据市场需求情况,着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线,其上市销售将对公司带来积极的影响。
头图来源:123RF
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