恒瑞医药:SHR8028滴眼液获批,将开展临床试验

    来源: 资本邦 作者:文黄小毅

    摘要: 2020年12月25日,获悉,A股公司恒瑞医药(600276.SH)获得药物临床试验批准通知书。

      2020年12月25日,获悉,A股公司恒瑞医药(600276.SH)获得药物临床试验批准通知书。

    恒瑞医药

      恒瑞医药及eVENUSPHARMACEUTICAL LABORATORIES

      INC.近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

      此次获得临床试验的药品名称为SHR8028滴眼液,这是恒瑞医药从NovaliqGmbH公司(以下简称“Novaliq公司”)引进的CyclASol?(1%环孢菌素A制剂)。SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂,用于干眼症的治疗,目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。截至目前,公司在该产品累计已投入研发费用约为5257万元。

      根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

      头图来源:123RF

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