安信证券：自主研发益赛普 营收11.4亿

　　■事件：2019年10月31日，上海证券交易所发布：《三生国健药业（上海）股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）》。三生国健成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。

　　■“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”）的销售占公司收入达98.7%。益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位，根据弗若斯特沙利文报告，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%，也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约48.7%）。益赛普获国务院授予的国家技术发明奖二等奖。

　　■“健尼哌”已于2019年10月开始上市销售。公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。在中华医学会发布的《器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范》中，抗CD25单抗被推荐为肾移植排斥反应的预防用药。2018年中国肾移植手术量达1.3万例。中国抗CD25单抗药物市场目前仅有巴利昔单抗（舒莱）在售，市场规模从2014年的约0.7亿元增长至2018年的约1.3亿元。

　　■公司产品管线丰富：公司目前还拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物（包括7个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，并包括1个中美双报在研药物、1个被纳入优先审批在研药物。

　　■公司2018年实现归母净利约3.7亿元。公司的主营业务收入主要来自境内地区，占比达98.55%。公司的国内主营业务收入主要来自华东地区，占比达35%。2018年公司营收11.42亿元，实现归母净利润约3.7亿元，产品毛利率达90.11%。

　　■风险提示：持续研发新药风险、竞争风险、政策风险