九洲药业(603456)Entresto获得欧盟批准 销量空

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: Entresto近期获得欧盟批准,上市进度符合预期诺华11月25日宣布,欧洲委员会(EC)已批准Entresto.(sacubitril/valsartan)用于治疗有症状的慢性射血分数降低的心衰(H

      Entresto 近期获得欧盟批准,上市进度符合预期

      诺华11 月25 日宣布, 欧洲委员会(EC) 已批准Entresto.(sacubitril/valsartan) 用于治疗有症状的慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)的成人患者。Entresto 是一种每天使用2 次的片剂,具有可降低衰竭心脏压力的独特作用机制。

      欧洲是Entresto 潜在销量最大的发达国家市场,市场空间翻倍

      Entresto 在7 月FDA 批准之后,11 月在欧洲上市,其符合适应症条件的患者大概有520 万,占到全部发达国家患者的59%,较之前的美国患者的大幅提高(美国患者数量占发达国家25%)。尽管欧洲的价格低于美国,但是其销量有望大大超过美国市场(意味着原料药的需求量更大)。欧洲每天有10,000 人被诊断为心衰,估计目前已有1500 万心衰患者。虽然患病率较高,但大部分人并不认识心衰的症状,意味着有许多人被误诊或错误地将心衰体征归因于老化,未来Entresto 有较大的销量空间。

      Entresto 上市潮有望持续三年,第二个适应症处于III 期

      Entresto7 月在美国上市,9 月在瑞士上市,10 月份在加拿大上市,11月在欧盟上市,历时3 年才完成主要国家全部上市,未来有望维持上市潮。Entresto 同时还有一个适应症(HFpEF)预计2~3 年可以获批,市场跟第一个适应症大致相当。作为疗效取得突破性进展的创新药物,LCZ696 有望成为慢性心衰的一线药物,受益于Entresto 上市潮和第二个适应症,我们预计九洲药业AHU377 中间体订单有望保持3 年的高速增长。

      盈利预测与投资评级

      公司CMO 业务高速发展,员工持股完成,增发接近完成。公司股价68.76 元,我们预计15-17 年EPS 为1.01/1.41/1.86 元,对应PE 68/49/37倍,15 年是公司发展的历史拐点,维持“买入”评级。

      风险提示

      新产品订单低于预期的风险;主要产品降价的风险。

    关键词:

    上市,Entresto,心衰,患者,欧洲

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