乐普医疗：阿托伐他汀一致性评价即将获批 有望贡献较显着利润增量

　　事件：根据CFDA官网信息，近日，乐普医疗(300003,股吧)阿托伐他汀钙片(10/20mg)一致性评价进展变更为：“已发批件”，近期将通过一致性评价。

　　阿托伐他汀即将一致性评价获批，助力公司开拓三级医院市场。公司该产品10/20mg规格近日将通过一致性评价，是继德展健康(000813,股吧)(嘉林药业)10/20mg规格阿托伐他汀一致性评价获批之后，国内第二家获批一致性评价的同类产品。公司2017年该产品销售额3.64亿元，占公司制药业务收入的21%，其中75%收入来源于基层药店，25%收入来源于医院，高等级医院份额较低，该产品通过一致性评价后，价格或将一定程度提升，并有望在高等级医院端快速抢占原研份额，实现量价齐升。

　　该产品获批有望贡献较显着的业绩弹性。目前，公司该产品市场份额很小，仅占约2%，公司产品一致性评价获批，同时，公司器械业务在等级医院渠道、品牌口碑良好，渠道协同效应有望逐步显现。按照中性测算，若明年达到4%市场份额，有望增厚净利润0.73亿元，增速提高5个点，为公司带来较显着的业绩弹性。

　　器械板块增长稳健，药品板块主力产品中标省份增加+零售渠道布局完善推动药品业务大概率仍将维持高速增长。1季度，公司器械业务实现稳健增长，主要营收来源的冠脉支架系统在产品结构改善下，实现较快增长。预计今年在Nano产品占比继续提升，全降解支架获批上市、双腔起搏器开始放量推动下，器械业务有望保持稳健增长。药品板块处于高速成长期。其中，主要产品氯吡格雷增速约74%，阿托伐他汀增速约167%，两者均实现高速增长。截止年报数据，氯吡格雷中标省份增至28个，阿托伐他汀中标省份增至23个，中标省份数量增加。同时，公司在零售药店渠道布局较为完善，预计药品业务仍然能够维持高速增长态势。公司氯沙坦钾氢氯噻嗪及左西孟旦新增进入2017年国家医保目录，两者竞争格局较好，预计有望逐步贡献增量。

　　药品器械在研进展顺利，在研管线丰富。公司目前在研管线丰富，在器械领域，公司可降解支架有望于年内获得生产注册，心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作，目前正在进行随访数据的整理工作，预计在2018年四季度申请注册；心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform的医疗器械注册已获得FDA受理，现处于注册审查中，有望在2018年内取得FDA注册；药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。在药品领域，主要产品在研进展顺利，氯吡格雷75mg已申报CDE，预计11月份获批，苯磺酸氨氯地平完成临床实验，缬沙坦和盐酸倍他司汀等品种完成药学研究，处于临床实验阶段，氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。同时，三代胰岛素甘精胰岛素进入三期阶段，4月已完成临床入组，门冬胰岛素及人胰岛素临床申请获得受理，GLP-1抑制剂艾塞那肽进入申报注册阶段，预计将于年内获批。总体上，公司在研管线丰富，重磅产品较多，为未来持续高速成长奠定坚实基础。

　　盈利预测：考虑新东港并表及澳大利亚Viralytics公司投资收益(暂不考虑可降解支架)，我们测算公司2018-2020年EPS分别为0.74/0.88/1.13元，对应52/44/34倍PE。公司是心血管大健康平台型企业，器械大概率可能在控费政策下实现进口替代，药品部分受益于一致性评价，同时渠道布局完善，业绩增长稳定。公司通过外延并购逐步进入肿瘤免疫疗法领域，并进一步拓展在心血管领域的布局，为未来培育稳定的业绩增长点。我们看好公司在心血管及肿瘤领域的发展，给予“强烈推荐”评级。

　　风险提示：全降解支架未获得批准、高值耗材降价超预期、药品一致性评价慢于预期、药品招标降价超预期、并购整合不及预期等。