贝达药业：MRX2843片临床试验申请获批
来源： 中证网
作者：佚名
摘要： 1月29日晚间，贝达药业(300558)发布公告称，1月28日，公司收到了国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于MRX2843药片的《临床试验通知书》。通知书显示，NMPA于2018年11月
1月29日晚间，贝达药业(300558)发布公告称，1月28日，公司收到了国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的关于MRX2843药片的《临床试验通知书》。通知书显示，NMPA于2018年11月22日受理的MRX2843片，符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展血液系统肿瘤以及实体瘤的临床试验。
据了解，MRX2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)双重抑制剂。MerTK和FLT3是血液瘤或实体瘤治疗的重要靶点，这两种激酶参与了很多血液瘤相关的发生和发展的信号通路，在多种肿瘤中均有过表达或者异变，同时MerTK在免疫系统的调节中也发挥重要的作用。MRX2843 通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3，从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。基于上述药物作用原理，MRX2843拟用于MerTK和FLT3通路异变的血液系统肿瘤和实体瘤治疗。
贝达药业方面表示，2017年7月，公司以200万美元(约合人民币1344.18万元)获得MRX2843在中国区域的权益，负责MRX-2843在中国的研发及申报工作。截至目前，全球暂无任何临床或上市药物同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用。
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