沃森生物的“疫苗之王”首批14万支获批签发 打破辉瑞行业垄断

　　主营人用疫苗研发、生产、销售的云南沃森生物技术股份有限公司(简称沃森生物，300142.SZ)3月31日发布公告称，子公司玉溪沃森负责生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。该批疫苗批签发量为141,119支。

　　记者获悉，获得《生物制品批签发证明》后，目前公司相关人员正带着“沃安欣”(沃森生物生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的商用名)产品在各省市区参加招投标，获得准入后就可以在当地开始接种，有望在今年4月接种第一针。

　　肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一，世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病。13价肺炎球菌多糖结合疫苗在业界有“疫苗之王”之称，主要因为其重要性和研发难度，它同时也是全球最畅销、销售额最大的疫苗品种。

　　此前，可以用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗就全球范围而言只有辉瑞一家垄断生产，辉瑞的这款疫苗商用名叫做“沛儿13”。2019年，辉瑞的沛儿13(Prevnar13 /Prevenar13)在全球卖了58.47亿美元，在该公司各产品中排名第一。由于供不应求，辉瑞每年只分给中国市场300万——400万支，价格也相对较贵。同时中国对于该疫苗品种的需求在持续增长，导致沛儿13价肺炎疫苗屡屡“断货”。

　　沃森生物的“沃安欣”研发成功并获批上市，预计会撬动辉瑞在该种疫苗产品上的垄断地位，对辉瑞形成有力竞争。

　　沃森生物副董事长、13价肺炎球菌多糖结合疫苗项目负责人黄镇透露，首批产品批签发后，后期批签发量将会逐步加大。在完成招标准入后，上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗。我们的年产能可以达到3000万支，能缓解部分市场需求，但还是有缺口。就我国而言，每年仅5岁以下儿童对该疫苗的需求量就达到1.2亿支；就全球范围而言，据联合国儿基会(UNICEF)2018年的预测，2020-2027年，UNICEF将面临10亿支肺炎球菌结合疫苗的采购缺口。

　　沃安欣为云南沃森生物技术股份有限公司自主研发生产的产品。此外，公司现已上市产品有b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林、预充)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗六个品种。