复星医药(02196.HK)附属晚期实体瘤治疗新药获药品临床试验批准
摘要： 互联网11月23日丨复星医药(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(简称“重庆复创”)收到国
互联网11月23日丨复星医药(600196,股吧)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(简称“重庆复创”)收到国家药监局关于同意FCN-159片(以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗临床试验的批准。复星医药产业及重庆复创亦拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于晚期实体瘤的治疗。2018年9月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。
截至公告日，在全球范围内与该新药同靶点的药品2013年首次于美国上市，并已经美国食品药品监督管理局(即美国FDA)批准用于数种晚期实体瘤的治疗；于中国大陆尚无具有自主知识产权、且与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为4.3亿美元。
截至2018年10月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约2080万元(未经审计)。
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